生产地址变更

嗣音

生产地址变更备案后，需要立即执行备案后地址信息，还是可以有过渡期 使用原地址的产品信息。法规依据是什么？
还是说要在使用新地址的产品信息后完成生产地址变更备案。  

机智鼠

根据《医疗器械注册与备案管理办法》和相关指南，生产地址变更后需要立即执行备案后的地址信息。法规要求在完成生产地址变更备案后，企业应停止使用原地址的产品信息，并尽快更新为新地址的信息。

具体来说，企业在进行生产地址变更备案时，需确保所有产品标签、说明书及其他相关资料均反映新的生产地址。此外，如果产品已注册，还需向相关部门申报并获得许可后方可继续生产。对于正在注册过程中的产品，如因不可抗力需变更生产场所，则需保留旧生产地址的相关证据以供核查。

综上所述，企业在完成生产地址变更备案后，必须立即执行新的地址信息，不得有过渡期使用原地址的产品信息。这一规定旨在确保产品质量和安全性的可追溯性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

谢大师

感觉理解你的意思了，又感觉没有完全明白

凤凰人家

你如果是变更而不是新增，备案批准后就只能使用新生产地址了，备案批准后旧地址不可以再用，因为旧地址已经不是合法的生产地址，备案前生产的产品虽然写的旧地址但依然可以卖。

凤凰人家

机智鼠 发表于 2024-11-28 14:57
根据《医疗器械注册与备案管理办法》和相关指南，生产地址变更后需要立即执行备案后的地址信息。法规要求在 ...

说的有道理

Doublerja

机智鼠 发表于 2024-11-28 14:57
根据《医疗器械注册与备案管理办法》和相关指南，生产地址变更后需要立即执行备案后的地址信息。法规要求在 ...

鼠鼠 还是挺厉害的

鬼使神差

不同产品的生产地址变更备案后的执行情况及法规依据有所不同：

食品

市场监管总局办公厅规定，食品生产企业仅登记注册地址发生变化，实际生产条件并未改变的，企业已印制的旧版包装材料可以自登记注册地址变更之日起延期使用6个月，使用旧版包装标签的食品在保质期内可以继续销售.

化妆品

根据《化妆品注册备案资料管理规定》，已备案产品的备案事项发生变更的，应当在拟变更产品上市或者进口前提交相应资料，完成相应的变更之后，方可上市或者进口 。变更前已生产、上市或者进口的产品可以销售至保质期结束.

医疗器械

境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案，完成备案后需按新地址信息执行，无明确过渡期可使用原地址产品信息.

药品

药品生产企业地址变更需完成药品生产许可证相应事项变更后，向所在地省级药品监管部门就药品批准证明文件相应管理信息变更进行备案，通常也需在备案后按新地址信息执行，无明确过渡期可使用原地址产品信息.

咿咿呀呀ac1

鬼使神差 发表于 2024-11-28 19:38
不同产品的生产地址变更备案后的执行情况及法规依据有所不同：

食品

请教下医疗器械那条有没有明确的出处，还是看具体的省份规定，或者是行业默认情形？【膜拜一下传奇】