米洛巴林 Mirogabalin 杂质研究分享

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米洛巴林（Mirogabalin），是一种医药级精细化工产品，具有显著的药理活性和广泛的医疗应用前景。其CAS号为1138245-21-2，分子式为C18H25NO5S，分子量为367.460。                                                                                                                                                                               米洛巴林（Mirogabalin）结构式 一、作用机制 米洛巴林是一种新型的优先选择性的α2δ-1配体，其独特的药效学特性在于能够高效且选择性地作用于中枢神经系统（CNS）中电压敏感的钙通道复合物的α2δ-1亚基。这种作用机制对于治疗与神经疼痛相关的疾病具有显著的效果。 研究表明，米洛巴林通过靶向α2δ-1亚基，减少了神经末梢的钙流入，进而减少了几种疼痛神经递质的释放，从而达到镇痛的效果。在链脲佐菌素诱导的糖尿病大鼠模型中，米洛巴林表现出有效且持续的镇痛作用，且相对于其他类似药物，其镇痛作用更为优越，CNS安全范围更广。 二、制备方法 4-（2-甲氧基丙基）苯基硝基化合物与乙基甲酮反应，生成4-（2-甲氧基丙基）苯基丙酮亚硝基酸酯。 上述产物与对甲苯磺酰肼反应，生成相应的酰肼化合物。 通过还原和突破酰肼的反应，生成中间体4-（2-甲氧基丙基）苯基丙酮胺。 中间体与1-苯基-1,2,3,6-四氢吡啶二羧酸反应，生成最终产物米洛巴林。 整个制备过程操作简单，原材料便宜易得，适合规模化生产。 三、检测方法 米洛巴林的质量控制依赖于高效液相色谱法（HPLC）。该方法使用特定的色谱柱（如CHIRALAGP）和流动相（如乙酸铵缓冲溶液和异丙醇的混合物），在特定的检测波长（200 nm～210 nm）和柱温（20～25℃）下进行。这种检测方法能够实现米洛巴林主成分与其对映体杂质的有效分离，确保产品的纯度和质量。 四、应用领域 米洛巴林在医药领域具有广泛的应用前景。它可以单独使用或与其他药物（如曲唑酮、加巴喷丁或普瑞巴林等）组合使用，用于治疗神经性疼痛、心血管疾病等疾病。此外，米洛巴林还具有抗氧化作用，能够中和自由基并减少其对皮肤的损害，因此在护肤产品中也有应用。在兽医领域，米洛巴林也被用于治疗宠物的寄生虫感染。 在米洛巴林这一药物的医药研究领域，质量把控的严谨性不容小觑，它关乎着药物最终的安全性与效用性。药物杂质的研究，更是此中不可或缺的一环。因此，对药物杂质的深入探究，不仅是对药物质量把控的严格要求，更是对科学研究的严谨态度的体现。唯有如此，我们方能确保药物在保障人类健康、推动医疗事业发展的道路上发挥更大的作用。通过不懈的研究与探索，我们方能更好地理解药物的药理机制，从而为人类带来更为安全、有效的治疗选择。 扬信医药是国家高新技术企业、瞪羚企业、省守合同重信用企业、省专精特新企业、省隐形冠军企业、规模以上工业企业、市级示范项目、市“红名单”上榜企业，已通过ISO9001:2015，2016年在武汉股权交易中心挂牌，代码：S00903。旗下另设有两家子公司，共同专注致力于为中国药物科学研究领域提供优质的产品和服务，是中国食品药品检定研究院的在库标准物质供应商。 产品主要包括：药物标准品、杂质对照品、定制合成品、参比制剂等；共已涉及天然、生物和化学药物相关产品数量百万个，覆盖优势品牌包括：CP EP USP STD LGC BP JP TRC TLC等等。 目前，长期合作服务的国内公司客户逾两千家，基本覆盖中国制药榜 TOP100 企业集团、众多上市公司、知名研究院及 CRO 公司和国内高校，形成了良好的业界口碑，是业内领先的主要知名对照品供应商；并持续代理出口产品到美国、俄罗斯、欧洲、巴西、印度、日本、韩国等全球各地的世界知名的制药企业。 多年以来，公司始终坚持以“品质、诚信、服务、保密”为基本宗旨，矢志于成为为广大医药生物界科研人士服务的第一助手，以合理价格、快速交货、完善技术支持和贴心的售后服务为主要优势，高效助力中国药物高效科研发展。 扬信医药的生存和发展源于客户的认可与支持，扬信医药的全体成员将一如既往的同中国优秀的药物科学家一道为人类健康事业做出更多贡献，为科学家们持续的提供满意的产品和服务。 附件是部分米洛巴林相关杂质汇总分享，更多更全信息，受限篇幅未能分享，可与我一起探讨！

何元凯

谢谢分享，学习

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