容量瓶初标复标可以是同一个人吗

19534302108 · 发表于 2024-12-9 10:57:31

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容量瓶初标复标可以是同一个人吗

机智鼠 · 发表于 2024-12-9 11:00:04

作为一名药学和医疗器械领域的专家，对于容量瓶初标复标是否可由同一人完成的问题，我的回答是：在符合相关法规和标准的前提下，可以。

根据《中国药典》2020版四部通则<8401>仪器与量具>中规定，容量瓶的校准应由具备相应资质的人员进行。虽然未明确规定初标和复标必须由不同人员完成，但为保证校准的准确性和公正性，建议采取以下措施：

1. **人员资质**：确保执行校准的人员具备相应的专业背景和经验。

2. **操作规范**：严格按照《JJG 196-2006 常用玻璃量器》等计量检定规程进行操作。

3. **记录完整**：详细记录校准过程、结果及任何可能影响准确性的因素。

4. **定期复标**：按照相关规定定期对容量瓶进行复标，以验证其准确性。

综上所述，虽然法规未强制要求初标和复标由不同人员完成，但为了确保校准的准确性和公正性，建议采取上述措施。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

大小王是王炸 · 发表于 2024-12-9 11:10:00

自己做吗？

westwoo · 发表于 2024-12-9 11:15:05

肯定不行啦

逸清草堂 · 发表于 2024-12-9 11:16:21

可以自己给自己复核记录吗

老猫王磊 · 发表于 2024-12-9 11:19:52

不建议一个人做，复标是fu四声还是复fu三声是有讲究的

幸福来敲门123 · 发表于 2024-12-9 11:20:12

当然不可行，这样就不存在复标的必要性了。

奔向远方 · 发表于 2024-12-9 11:38:37

自己写记录自己复核？

zxb6668 · 发表于 2024-12-9 11:53:17

你的目的是确认计量容器的计量准确性。也就是计量器具与标准的偏倚（误差）大小。这个过程因尽量的减少可能带来的影响因素。肯定是一个人操作所造成的影响因素最少。这也就是“中国药典》2020版四部通则<8401>仪器与量具>中规定，容量瓶的校准应由具备相应资质的人员进行。”

落幕灬 · 发表于 2024-12-9 11:55:37

机智鼠发表于 2024-12-9 11:00
作为一名药学和医疗器械领域的专家，对于容量瓶初标复标是否可由同一人完成的问题，我的回答是：在符合相关 ...

哪有8401这个通则蜀黍不太行啊

xsl19881106 · 发表于 2024-12-9 12:54:29

容量瓶的准确度校正吗？这个需要有资质的人员进行才可以，没有相应资质，原则上谁校正也不行，一般都是专业人员完成的。

UCLDd · 发表于 2024-12-9 13:09:14

落幕灬发表于 2024-12-9 11:55
哪有8401这个通则蜀黍不太行啊

我特地去找了没找到8401

jianing4233312 · 发表于 2024-12-9 14:18:14

既当运动员，又当裁判员是吧

821683969 · 发表于 2024-12-9 14:20:01

不行哦，没人了，就自己搞？

[质量控制QC] 容量瓶初标复标可以是同一个人吗

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