药品再注册申请资料

sangtao · 发表于 2024-12-11 14:46:20

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各位老师要发起药品再注册了注册申请里需要上传很多附件其中有几个不太明白是什么意思？有哪位老师可以解答一下。谢谢

sangtao · 发表于 2024-12-11 14:47:56

补充图！！

亳州同仁 · 发表于 2024-12-11 15:06:19

1.药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附相应资料；2.首次申请再注册药品需要进行IV期临床试验的，应当提供IV期临床试验总结报告；3.首次申请再注册药品有新药监测期的，应当提供监测情况报告

sangtao · 发表于 2024-12-11 15:07:36

亳州同仁发表于 2024-12-11 15:06
1.药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附相应资料 ...

好的谢谢我也找到这个了

微信gltze88i · 发表于 2024-12-31 15:31:53

这个问题楼主解决了吗？

青椒炒肉 · 发表于 2024-12-31 16:49:41

围观学习

sangtao · 发表于 2025-1-3 15:23:07

微信gltze88i 发表于 2024-12-31 15:31
这个问题楼主解决了吗？

像二楼说的里面需要的提供的是根据你再注册的药品是否涉及这些内容

微信gltze88i · 发表于 2025-1-6 09:19:59

sangtao 发表于 2025-1-3 15:23
像二楼说的里面需要的提供的是根据你再注册的药品是否涉及这些内容

好滴感谢

清风e7s · 发表于 2025-1-9 19:03:19

学学学习，最好有模板

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