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[行业动态] 27批次国抽,19批次省抽发布

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大师
发表于 2024-12-26 20:17:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:国家药监局 湖北省药监局 编辑:水晶
12月25日,国家药监局发布27批次药品不符合规定的通告(2024年第58号)。12月26日,湖北省药监局发布了19批次药品不合格公告。
27批次国抽
不合格药品(检测项目):14批次环孢素软胶囊(性状、装量差异)、 抗菌消炎胶囊(微生物限度)、清瘟解毒丸(含量测定);  
饮片:鲜竹沥(pH值)、瓜蒌(性状)、8批次红花(性状)、鸡血藤(性状)。
纠偏措施:对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。  
国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
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19批次湖北省抽
金银花[含量测定(酚酸类)]、山药[性状]、
川贝母[性状;鉴别(聚合酶链式反应)]、
炒栀子[性状]、栀子[性状]、
白芍[检查(二氧化硫残留量)]、
党参[检查(水分)]、
苍术[检查(水分)]、
刺五加[检查(水分)]、
淫羊藿(炙淫羊藿)[性状;检查(杂质)]、淫羊藿(炙淫羊藿)[性状;检查(杂质)]、
五加皮[浸出物]、
通草[性状;鉴别(显微鉴别)]、
诃子肉[性状]、
草豆蔻[性状;鉴别(薄层色谱);含量测定(挥发油)]、
蚕砂[检查(总灰分)]、
大青叶[检查(水分)]、
生地黄[鉴别(2薄层色谱);含量测定(梓醇)]
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药生
发表于 2024-12-27 07:58:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-12-27 08:11:08 | 显示全部楼层
学习学习   
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药徒
发表于 2024-12-27 08:14:51 | 显示全部楼层
感谢分享,,,,
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大师
发表于 2024-12-27 08:16:54 | 显示全部楼层
抗菌消炎胶囊微生物限度不合格,这个咋抗的菌
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大师
发表于 2024-12-27 08:18:40 | 显示全部楼层
看到备注,抽检总算不是生产企业扛下所有了。
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