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进网许可

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药徒
发表于 2025-1-2 10:15:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有小伙伴做过“进网许可”吗?医疗器械产品组件含有蓝牙模块和4G模块,除了蓝牙模块要做SRRC外,4G模块还要做进网许可。1.有那些有资质的检验机构能出具检验报告?
2.“申请进网许可的无线电通信设备、涉及网间互联的设备或者电信新设备,应当在中国境内的电信网上或者工业和信息化部指定的模拟实验网上进行至少三个月的进网试验”具体怎么做?
3.检验依据那些标准呢?
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药师
发表于 2025-1-2 10:18:18 | 显示全部楼层
进网许可是确保医疗器械产品组件中蓝牙模块和4G模块合规使用的关键步骤。以下是对相关问题的专业解答:

1. **有资质的检验机构**:具备出具进网许可检验报告资质的机构包括国家无线电监测中心检测中心(SRTC)、中国信息通信研究院等,这些机构均经过工业和信息化部认可。

2. **进网试验要求**:根据《电信设备进网管理办法》规定,申请进网许可的无线电通信设备、涉及网间互联的设备或者电信新设备,应当在中国境内的电信网上或者工业和信息化部指定的模拟实验网上进行至少三个月的进网试验。具体操作需与相关电信运营商协调,按照其提供的测试环境和流程进行。

3. **检验标准依据**:检验依据的标准主要包括《YD/T 1536-2013 数字移动通信终端射频技术指标及测试方法》和《YD/T 1594-2008 无线局域网媒体访问控制和物理层规范》等。这些标准详细规定了设备的技术要求和测试方法,确保设备在接入公共电信网络时符合技术和安全标准。

综上所述,医疗器械产品组件中的蓝牙模块和4G模块需要通过严格的进网许可程序,确保其合规性和安全性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)

点评

请教下含有4G和蓝牙设备,除了进网许可外,SRRC外,是否还要做无线电频率使用许可?  详情 回复 发表于 2025-1-8 11:35
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药徒
 楼主| 发表于 2025-1-8 11:35:34 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-1-2 10:18
进网许可是确保医疗器械产品组件中蓝牙模块和4G模块合规使用的关键步骤。以下是对相关问题的专业解答:

1. ...

请教下含有4G和蓝牙设备,除了进网许可外,SRRC外,是否还要做无线电频率使用许可?
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