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低电压指令CE认证

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药徒
发表于 2025-1-3 11:36:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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低电压指令CE认证核心要求:
1、一般要求
a)为确保电器设备按预定用途使用安全,在电气产品上应标注其使用特性、识别和遵守的事项,困难时,可以在说明书中说明。
b)在电气产品上清楚地标注制造商名称、商标名称或商标,困难时可印在包装上。
c)电气设备及其零部件的制造,应确保能安全地和适当的链接和装配。
d)电气设备的设计和制造,在其设计用途内使用与维护的情况下,必须保证符合以下B、C条的要求。
2、防止电气设备引起的危险
a)应避免人身、家畜收到因与电气直接或间接接触引起的身体或其他伤害的危 险。
b)不会产生可能引起危险的温度、弧光或辐射。
c)充分保护人身、家禽及财产免受由电气设备引起的,根据经验发现的非电气危险。
d)绝缘必须适合于各种可能预见的情况。
3、防止外在因素影响电气设备产生危险
a)电气产品应达到预期的机械要求,使人身、家畜及财产免受危险。
b)电气产品在预定的环境条件下,可抵抗非机械性的影响因素,使人身、家畜及财产免受危险。
c)电气产品在可预见的超负荷情况下,不致危及人身、家畜及财产安全。
CE-LVD(低电压指令)认证所需资料
1、有关电器设备的描述;
2、设计原理及零组件、电路图;
3、为了解上述图样及电气设备操作所需的描述及说明;
4、全部适用或部分适用的标准清单,以及未采用标准为达到本指令的安全要求所采取的措施说明;
5、设计时所作的计算及所进行的检验结果;
6、测试报告。
CE-EMC(电磁兼容指令)认证所需资料
1、产品说明书;
2、产品结构说明;
3、产品电原理图及印刷电路板图;
4、产品电磁兼容关键件一览表;
5、需要时所要求提供的其它有关资料;
6、产品关键安全元件认证证书复印件;
7、同一申请单元内各型号产品之间的差异说明。
医疗器械各国注册、体系考核、法规培训、代理人服务,沟通交流可以加18930181299(微信同)

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