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[GMP相关] 关于生产配液时,物料的称取方式问题

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发表于 2025-1-3 15:20:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下在座的大咖们,生产时,如果称取体积或重量较大(kg级别)的物料,你们是怎样称取的?
以往的工作经历中,称取生产所用的物料或者质量分析所用的样品/对照品,都是先找一个可以盛放所用称取的东西的器具/称量纸放在天平上,天平清零,然后往器具/称量纸上添加所要称取的物品,直至得到自己的目标重量,然后打印数据。
现在看到的是,先把一大袋子的物料搬上天平,打印个数据①,然后从大袋子里往外取物料,此时天平上的数字一直跳动,为数据②。等到数据①和数据②之间的差接近目标值时,停止称量操作。
不知道是咱见识太少,还是此番操作他高明,实在不敢苟同。
大咖们怎么看?
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宗师
发表于 2025-1-3 15:25:23 | 显示全部楼层
这不就是减重称量法么
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药徒
发表于 2025-1-3 15:25:46 | 显示全部楼层
这个得看你取样的量以及天平的量程两个因素。如果你的量大,在最小量程上面,那可以用那种大的称。如果只是几十克,我个人还是感觉用万分之一天平慢慢添加称吧,但生产员工不一定有耐心这样
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药师
发表于 2025-1-3 15:34:07 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,物料的称取方式需严格遵循相关法规和指南以确保产品质量和安全性。《药品生产质量管理规范》(GMP)对物料称量有明确要求,确保准确性和可追溯性。

对于较大体积或重量(kg级别)的物料称取,推荐使用以下方法:
1. 选择合适的称量器具:使用经过校准的电子天平,确保其精度和稳定性符合称量需求。
2. 清零操作:将空容器放置在天平上,进行清零操作,以消除容器本身的重量影响。
3. 逐步添加物料:按照预定的目标重量,逐步向容器中添加物料,直至达到目标值。
4. 数据记录与确认:完成称量后,打印或记录数据,并进行复核确认。

至于您提到的先称大袋子再减重的方式,虽然理论上可行,但实际操作中存在诸多不便和潜在误差。首先,大袋子的搬运和放置可能引入额外的变量,影响称量准确性;其次,动态减重过程中的数据跳动可能导致难以准确判断何时停止称量;最后,这种方法增加了操作复杂性和出错风险。

因此,建议遵循GMP等相关法规和指南的要求,采用更加规范、准确的称量方法。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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