请教石头老师无菌洁净区人数如何验证

我要我的快乐 · 发表于 2013-10-14 11:50:30

学习了。

低取代 · 发表于 2013-10-15 16:35:00

mosmall 发表于 2012-12-1 13:34
貌似洁净区人数不是验证出来的，而是设计出来
根据工艺确定需要多少个人，而后根据新风、换气次数、压差等 ...

同意，验证只是对设计的一个确认·

hy_dai@163.com · 发表于 2014-3-7 10:23:31

学习了

beiwei5du · 发表于 2014-8-18 21:12:48

石头968 发表于 2012-12-1 14:57
1、根据工艺操作要求确定需要的人数。（生产操作人员、QA人员、取样人员、参观人员）
2、根据每人40立方新 ...

每人每小时的新鲜空气不小于40立方米在“GB50073-2013洁净厂房设计规范”也有规定！

石头968 · 发表于 2014-8-18 21:15:10

beiwei5du 发表于 2014-8-18 21:12
每人每小时的新鲜空气不小于40立方米在“GB50073-2013洁净厂房设计规范”也有规定！

目的还是考虑人员的舒适性

马可波罗71 · 发表于 2015-12-29 16:11:32

张正言发表于 2012-12-1 13:44
C/D级区房间的人数可以这样来做验证，B级区的人数需要结合培养基灌装的人数挑战来确定。

同意以上观点。

friendly521 · 发表于 2015-12-29 22:38:37

D级区是通过换气次数算出来的网上有公式

lianquan · 发表于 2016-1-11 13:25:47

学习了。不错！！

zxg0107 · 发表于 2016-1-11 16:18:00

学习一下，第一天注册！

zbwhj · 发表于 2016-5-20 09:00:18

路过学习中，值得思考

ahwuci · 发表于 2017-9-28 20:24:28

石头968 发表于 2012-12-19 09:38
每人40立方新鲜空气，是98版GMP，医药洁净厂房设计规范应该也有，。
任何区域都一样，是人的生存与健康 ...

石头讲的好

一棵小树苗 · 发表于 2018-8-9 19:34:02

mosmall 发表于 2012-12-1 13:34
貌似洁净区人数不是验证出来的，而是设计出来
根据工艺确定需要多少个人，而后根据新风、换气次数、压差等 ...

同意，同意，但是应该根据什么来设计呢？请指教

才女筱沐 · 发表于 2019-1-29 13:30:32

石头968 发表于 2012-12-1 15:30
A级一般不会有人的，B级C级通过测试动态洁净度合格，温湿度合格，BA增加培养基验证，D级也要测试动态洁净 ...

D级动态的标准是什么

范晓伟 · 发表于 2019-2-10 13:29:53

各位大神请教下，那么一些辅助间的人数有没有限制？例如更衣间，清洗间等，辅助间面积较小，也许同时存在2人以上就超标准。

suminxinjing · 发表于 2019-3-21 10:01:56

石头968 发表于 2012-12-1 14:57
1、根据工艺操作要求确定需要的人数。（生产操作人员、QA人员、取样人员、参观人员）
2、根据每人40立方新 ...

动态洁净度测试，都是测什么项目？怎么测试？求指教

suminxinjing · 发表于 2019-3-21 10:20:58

石头968 发表于 2012-12-1 15:30
A级一般不会有人的，B级C级通过测试动态洁净度合格，温湿度合格，BA增加培养基验证，D级也要测试动态洁净 ...

求教，培养基模拟灌装这个怎么做？

老豆芽的白小菜 · 发表于 2019-6-25 17:11:02

学习了，厉害了

老豆芽的白小菜 · 发表于 2019-6-25 17:11:10

学习了，厉害了

叶落但唯美、1 · 发表于 2022-2-21 13:20:04

学习了

gk87 · 发表于 2022-2-21 16:14:48

于磊发表于 2012-12-14 19:33
看到这个话题就感觉郁闷，现在好多人都说这个是验证出来的，那个也是验证出来的！其实验证我个人理解是个证 ...

你这个说的对，就像质量源于设计，但是后面也是通过各种验证来佐证。

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