大家来聊聊你遇到过的最奇葩的缺陷

机器人账号 · 发表于 2025-1-9 10:03:13

消防说安全门要安个锁方便打开，应急说安全门封好（不能随意打开）

weaponv87 · 发表于 2025-1-9 10:04:31

琦瑞福生发表于 2025-1-9 08:48
纯化水取样前放水，与生产使用不一致

你们怎么整改的，我们现在也是和你们一样取水

muyao · 发表于 2025-1-9 10:08:28

空调净化系统验证要选择最差条件进行，比如最冷或最热天气

阿勇12345 · 发表于 2025-1-9 10:21:26

就算提出再奇葩的缺陷最终还得整改！

ycw1639066548 · 发表于 2025-1-9 10:21:46

员工培训不到位，但不给说哪里不到位

黑喵警长 · 发表于 2025-1-9 10:25:19

看了回复，有很多奇葩的方面
有人员，有技术要求，有日常执行，有不同监管部门的各自标准。

有些提的问题，其实并不奇葩，还是有些道理，或者行业内具备共识。可能不同行业会有理解差异。

我也提一条，个人认为很奇葩，日常工作中也总拿这个举例子。
问：用圆珠笔写记录，是否做过储存时限验证，证明不会掉色、模糊
......

θ0821f674 · 发表于 2025-1-9 10:30:04

液相色谱仪器使用记录可以追溯用了哪根色谱柱，但色谱柱使用记录无法追溯到在哪台设备使用的。

小幸福1 · 发表于 2025-1-9 10:31:33

量筒底座碰破了一点，给了缺陷

YUGE。 · 发表于 2025-1-9 10:32:47

小幸福1 发表于 2025-1-9 10:31
量筒底座碰破了一点，给了缺陷

说明老师还是挺关照的

。

θ0821f674 · 发表于 2025-1-9 10:33:59

chenqiang179 发表于 2025-1-9 09:33
刚看到的，印度公司的：在垃圾桶里发现批记录，与检查提供的的批记录不一样

这个是严重缺陷，就前半句就可以直接终止检查，

longderen · 发表于 2025-1-9 10:35:17

清洁卫生消毒液没有每次使用量，及清洁每台设备的使用量。要求建立详细的消毒液使用记录。落了缺陷项

YUGE。 · 发表于 2025-1-9 10:35:17

下周体考，取取经。奇不奇葩部分因素取决于老板

Sijjrn · 发表于 2025-1-9 10:35:19

19808223549 发表于 2025-1-9 08:45
我们就是用的那个，里面装的是超纯水，国外老师认为这个会造成什么微生物增长来着，还有其他的具体啥问题 ...

最早以前美国搞GMP的时候检查直接点根香烟

bokun · 发表于 2025-1-9 10:40:39

贴标机入料轨道速度和出料轨道速度要定在SOP里面，这个缺陷合理吗？

houzifan · 发表于 2025-1-9 10:40:57

遇到过一个问题算是比较苛刻了：“国家标准制定的有问题，检查员对按照国家标准制定的文件不认可”但是没落到整上

应安 · 发表于 2025-1-9 11:01:37

24年做延续老师提了一条，岗位职责里面人员要求学历大专以上，然而实际有几个大专的。整改改成了大专及以上。

等风 · 发表于 2025-1-9 11:03:48

我们二楼的毒性库，让把窗户封死

月奴 · 发表于 2025-1-9 11:07:01

chinsss 发表于 2025-1-9 09:21
企业负责人长期不在厂，无法完全执行其相关职责。

这个缺陷很有道理的，不奇葩，奇葩的事关键人员长期不在厂。

Keepluckyyyy · 发表于 2025-1-9 11:08:06

我第一次跟着前辈去外审给别人开过一条：生产过程记录与工艺规程描述不一致，并且工艺规程规定检验项目与实际检验项目标准不一致。

飞絮飞絮 · 发表于 2025-1-9 11:11:06

飞絮飞絮发表于 2025-1-9 09:13
我们有一个，提了但没落。无菌原料药要求每桶取样。

是的呀，但那老师还挺纠结这事的，反复说了好几次

[吐槽及其他] 大家来聊聊你遇到过的最奇葩的缺陷

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