找法规

PuddingJY

能不能把一个药品（有药品证）和一个三类器械（有注册证）打包在一起销售？要办理什么手续。

yiya12

没看过这个法规

wzzz2008

这么做的目的是啥？有啥优势呢，

PuddingJY

wzzz2008 发表于 2025-1-10 10:49
这么做的目的是啥？有啥优势呢，

领导想            

MDHAN

换句话说，有什么法规禁止打包卖吗？

如果要做成一张证，那么就申请分类界定，然后药械组合，联合审评。

她是光芒

药品经营许可证，医疗器械经营许可证

1299403188

金币金币            

PuddingJY

MDHAN 发表于 2025-1-10 10:53
换句话说，有什么法规禁止打包卖吗？

如果要做成一张证，那么就申请分类界定，然后药械组合，联合审评。

不要报证，都有证了

沉默的卓别林

我们也是打算把几个有证的产品打包在一起销售，但是还是需要单独申请注册证

biobase

做两个单子，一块发走不就可以吗？

谢大师

看看这个吧。
《国家药监局关于药械组合产品注册有关事宜的通告(2021年第52号)》

谢大师

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20210727154135199.html

MDHAN

PuddingJY 发表于 2025-1-10 11:00
不要报证，都有证了

所以啊，你不报证的话，药有证，器械有证，有法规拦着不让你卖了吗？反正我是没找到。

至于怎么合在一起卖，你干嘛动这个脑筋，让营销的人想办法去啊，拿那么高的工资总不能吃白饭吧。

天坑杨

建议分开卖，东西可以一起发货，但外包不能合到一起，不然运输改了，被举报就麻烦。

绿水清凉

放在一起就是无证

马一万

妇科洗剂之类的药品已经有这样的模式了，只不过他们自带的医疗器械是一类

mopiaoxiang

首先，你自己要有经营药品和器械的证，其次，药品和器械的最小销售单元都不要拆分。

小老虎1

药械组合 可以 好像是重新注册  上次检查老师提过这种

kuwaithan

如果你用一个单元去销售，外面有公用的包装，那就不合法，如果你每个产品都是单独包装，外面再用一个中性包装（没有文字）是可以放一起的，但是你的销售记录出库记录都需要分开，药品按照药品来，器械按照器械来。说实话，我写到这里，就发现了，不符合GMP/GSP了。
所以只能在终端，人工去操作，也就是医院、药店、诊所由人工完成这最后一步，完全按照2个产品的流程去走。就像医院看病会同时给你开多个药品/器械一样。也叫捆绑销售。但是这个会被消费者质疑，投诉是一投一个准。
你这个需要按照药械组合申报注册，或者是卖药品送器械（或者组合购买有优惠）。

wolaichaziliao

感觉你想做个药械组合产品