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[药品研发] 五维赖氨酸口服溶液标准问题

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发表于 2025-1-13 14:40:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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指出"国家药品标准"和“药智网”中下载的关于"五维赖氨酸口服溶液"这个品种的标准,“维生素C含量测定”项下标注不清的地方。第1:"国家药品标准"和“药智网”中下载的原话为:“立即用碘滴定液(0.1mol/L)滴定,........。每30ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6”。
此碘滴定液(0.1mol/L)为I2还是1/2I2?
第2:是每30ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6吗?
中国药典》里,所有关于维生素C含量测定用的碘滴定液都是0.05mol/L的,而且一致都是每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6”。

第3:淀粉指示液用的浓度是多少的?
只说用1ml,但是我按中国药典中淀粉指示液项下配制的浓度,也就是0.5%(W/V),0.5g---100ml,加入1ml,根本不能指示滴定终点,到终点颜色呈现褐色,根本没出现蓝色,直到加入10ml-20ml,才显示出蓝色。而且我换了新的淀粉指示剂也是这样,所以是我淀粉指示剂出现问题了还是这个方法的问题?






药智网下载.png
国家药品标准.png
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国家药品标准.png
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药徒
发表于 2025-1-13 15:17:00 | 显示全部楼层
现行0.05=原版0.1
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药徒
发表于 2025-1-14 08:57:45 | 显示全部楼层
我司供应各种药物标准品、杂质对照品、定制合成品、参比制剂等; 代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌。需要可联系Tel: 18186386804 QQ: 2885409035
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