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坐标杭州,萧山 滨江 钱塘 下沙区域求职医疗器械体系QA岗位,有招聘需求的可留下联系方式,同行有合适岗位欢迎内推
工作经历: 1. 按照GMP、GB/T 42061、MDR、QMSR 820 等建立、维护、监控公司质量管理体系。 2. 文件控制。 3.采购、生产、检验过程监控及不合格品控制、偏差分析。 4.产品设计开发阶段质量保证、变更管理、风险分析。 5.内外审、管理评审及纠正预防。 6.销售及售后过程监控。 6.等其余质量管理体系覆盖全过程工作内容均有涉猎。
基本情况: 拥有6年医疗器械行业工作经验,专注医疗器械质量管理体系的建立、维护与优化。有极强的法规、标准检索学习能力,能较快掌握各领域医疗器械合规要求。具备扎实的专业知识和丰富的实践经验,有ISO13485 内审员资格证。 擅长领域:有源医疗器械、独立软件医疗器械、人工智能医疗器械、委托生产、医疗器械唯一标识制度 综合素质:工作认真,有极强的责任心、执行力,有较好的沟通表达能力,具有较强自主学习能力及坚持不懈的毅力。
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