检验

、BsT · 发表于 2025-1-19 20:02:22

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

半成品和成品的检验项必须一样吗？半成品能不能少做几项？

wzzz2008 · 发表于 2025-1-19 21:14:40

1、按GMP规范，制剂的话，一般叫中间产品，不叫半成品。
2、中间产品的检验项目，一般和产生该中间产品的工序有关，也就是说，一般只检该工序直接影响的项目，用以评价该工序的控制能力。具体的检验项目，可能少于成品，标准和成品可能不一致，甚至检测成品标准中没有的项目。

、BsT · 发表于 2025-1-19 21:45:48

如果是待包装产品的检验呢

栗子7 · 发表于 2025-1-20 08:34:09

内包装待包装？
还是外包装待包装？

八档丶电风扇 · 发表于 2025-1-20 08:50:01

、BsT 发表于 2025-1-19 21:45
如果是待包装产品的检验呢

待外包装和成品一致

EPO2B小青年1 · 发表于 2025-1-20 08:56:32

用CQA去推算吧中间体可以少很多

、BsT · 发表于 2025-1-20 12:00:51

栗子7 发表于 2025-01-20 08:34
内包装待包装？
还是外包装待包装？

外包装待包装

栗子7 · 发表于 2025-1-20 13:13:44

、BsT 发表于 2025-1-20 12:00
外包装待包装

外包装带包装取样，后面还要取包装后的成品再检测？

天蓝雪 · 发表于 2025-1-20 15:07:00

个人理解，不是外包完成的都算是中间产品，检验的项目是根据你要控制的点去设定；再有，你外包前后都全检不是自己折腾自己，有什么项目影响到你不能外包的检验那个项目不就好了。

、BsT · 发表于 2025-1-20 15:20:56

栗子7 发表于 2025-01-20 13:13
外包装带包装取样，后面还要取包装后的成品再检测？

对目前对中间产品、待包装外包装产品、成品都进行检验的

、BsT · 发表于 2025-1-20 15:22:55

那就是说成品是按照法定标准进行全检，中间产品和待包装产品按照该工序直接影响的项目可以进行部分检验是吗？

、BsT · 发表于 2025-1-20 15:23:31

天蓝雪发表于 2025-01-20 15:07
个人理解，不是外包完成的都算是中间产品，检验的项目是根据你要控制的点去设定；再有，你外包前后都全检不是自己折腾自己，有什么项目影响到你不能外包的检验那个项目不就好了。

那就是说成品是按照法定标准进行全检，中间产品和待包装产品按照该工序直接影响的项目可以进行部分检验是吗？

[口服液] 检验