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[无菌粉针] 过量分装收率问题

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药徒
发表于 前天 11:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友好!
    无菌制剂生产过程中,执行过量分装工艺,但随着降本增效原因,在生产过程中会按照装量中下限去分装,这样分装后的产品收率可能超过100%,这样是否合理?各位蒲友,你家的收率是怎么样的?
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药徒
发表于 前天 11:36 | 显示全部楼层
收率计算不是按实际平均装量去计算的么?你们用的标示量?然后灌装装量用偏下限值?
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药生
发表于 前天 11:37 | 显示全部楼层
收率是低于100  平衡率是波动范围   
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药生
发表于 前天 11:37 | 显示全部楼层
超了开偏差,连续超修订文件范围
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药徒
 楼主| 发表于 前天 11:45 | 显示全部楼层
补充一下,我们在计算收率时按照投料量/标示量得出理论量,最后在以产品数量/理论量,因为标示量是过量的装量,分装过程中装量低于标示量,所以可能会超过100%的收率。
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大师
发表于 前天 11:54 | 显示全部楼层
修改收率计算公式,把理论量中的标示量改为产品标准的下限值
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药生
发表于 前天 12:40 | 显示全部楼层
这样收率可能超100%你这降本增效是能体现的?还能这么玩?
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药生
发表于 前天 13:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 前天 14:20 | 显示全部楼层
野马奔腾 发表于 2025-2-19 11:45
补充一下,我们在计算收率时按照投料量/标示量得出理论量,最后在以产品数量/理论量,因为标示量是过量的装 ...

收率是平均装量,不是标示量,收率≤100%
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药徒
发表于 前天 14:29 | 显示全部楼层
多生产出来的都是利润
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药士
发表于 前天 16:19 | 显示全部楼层
按领导说的做
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药徒
发表于 昨天 08:25 | 显示全部楼层
告诉我你是哪家公司,以后我看病避开点。
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