求行标

微信kw9jook4

各位大佬，有没有手术器械-剥离器的行业标准分享啊，找到了手术刀、手术剪，就是没找到剥离器

沉默是输

剥离器参考手术刀和眼科手术用刀的标准

老牛kef

推荐到：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心，搜索有关的技术审查指导原则，按原则要求的标准生产
https://www.cmde.org.cn/

鬼使神差

手术器械剥离器有相关的产品标准，例如YZB/浙杭0671-2009《剥离器》。这是浙江杭州某企业的企业标准，适用于其生产的剥离器。该标准规定了剥离器的产品规格、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等内容。其中技术要求部分规定，产品头部采用20Cr13材料制造，应符合GB/T1220-2007的规定，也可选用性能优于上述材料的材料；产品外表应光滑、圆整，表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷，表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm，应有良好的耐腐蚀性能。

另外，**YZB/沪3065-01A-2012《剥离器》**也是关于剥离器的标准。该标准规定了剥离器的要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。其技术指标包括：剥离器刃口分锐、钝二种，锐口为微锐，钝口应光滑，刃口四周应平整，不得有卷口、缺口、裂纹；剥离器头柄连接应牢固，不得有松动现象；剥离器（带吸引）管道应畅通，不得有堵塞和漏水现象；剥离器应有良好的耐腐蚀性。

如果需要更详细准确的标准内容，可通过医疗器械标准查询平台或相关标准发布机构获取。