中药提取委托加工合同书

明日家园

委托加工合同书

甲方（委托方）：

乙方（受托方）：

甲、乙双方根据《药品生产监督管理法》第四章“药品委托生产管理”以及《中华人民共和国药品管理法》及实施细则、《中华人民共和国合同法》中的规定经过认真协商，并本着互相信任、互利互惠、友好合作、共同发展的原则，达成如下协议：

一、     《中药前处理提取委托加工批件》，由甲方负责办理。乙方应积极配合甲方提供申请委托加工所需要的各种合法文件。

二、     双方的权利和义务：

（一）     甲方保证其委托加工品种的合法性，并向乙方提供委托加工     品种的《药品注册证》。

（二）     乙方保证其已通过GMP认证，符合国家规定的中药前处理加工的条件。

（三）     甲方提供加工品种的药品质量标准（法定及内控）、工艺规程，在生产过程中甲方派代表对生产的全过程进行监督，并有质量否决权。

（四）     乙方按照甲方提供的质量标准和工艺规程组织生产，并严格执行质量标准和工艺规程要求的工艺参数，否则由此产生的质量问题由乙方负全部责任。乙方在生产过程中及时准确填写批生产记录。

（五）     委托品种生产加工时，必须有甲方代表现场监督，乙方方可投料生产，并且甲方代表对生产全过程进行跟踪监控。加工半成品数量如达不到标准要求，双方共同查找原因；原料因素由甲方负责，其它因素由乙方负责。中药材质量全部合格而加工后的半成品质量不合格，因此造成的损失由乙方全部承担。

（六）     待加工的中药材由甲方负责采购、运输，交付乙方验收，双方出具检验报告单，检验结果不一致由乙方送交药品检验所进行检验，以药品检验所出具的报告为准，费用由过错方承担。中药材质量不合格的，乙方拒绝投料生产。

（七）     委托待加工的中药材，乙方负责保管。

（八）     甲方提前两周向乙方通报生产计划，无特殊原因乙方一周内安排生产，把具体生产时间及时告知甲方，并且在加工周期内加工完成，如无特殊原因，生产周期每延迟一日，乙方向甲方赔偿100元。

（九）     生产加工完毕的半成品，乙方按法定药品标准检验，检验合格后（不包含微生物限度的质量项目），通知甲方取样检验，同时乙方向甲方提供批生产记录及检验报告单（加盖红章）。甲方对批生产记录和产品质量无异议，留存批生产记录复印件和检验报告单（加盖红章），批生产记录原件交还乙方存档。

（十）     甲乙双方对半成品检验结果不一致由乙方送交药品检验所进行检验，以药品检验所出具的报告为准，费用由过错方承担。检验不合格的药品由乙方负责处理，原料因素由甲方负责。

（十一） 加工品种生产周期及半成品收率按附件《出粉量及生产周期表》执行。

（十二） 在药材质量合格的前提下，88888半成品药粉每克含丹参以丹参素（C9H10O3）计≥3.0mg。

三、     加工费用：提取至干膏粉生产完毕结算标准：采用水提取工艺的6元/kg、醇提取的12元/kg、水提取醇沉的10元/kg；直接入药的生药材加工至生药粉结算标准：干燥粉碎筛混3.3元/kg、干燥或粉碎加筛混的单项2元/kg。（注：1、上述加工费按加工原药材数量计算；2、上述加工费不包括灭菌费用，辐照灭菌由甲方办理，灭菌费用甲乙双方各负责一半；3、只接收药材加工不接收药粉加工；4、加工后药粉包装为双层塑料袋外加塑料编织袋，由乙方承担；5、甲方药材到货后，由乙方负责卸车及保管，如有其它加工方式或复杂工艺的加工费，甲乙双方共同协商）。

四、     半成品甲乙双方检验合格后，乙方负责保管一周，逾期乙方对保管的半成品质量不负任何责任。因甲方原因半成品在乙方仓库储存超过一个月，乙方每月向甲方收取占库费1元/kg。

五、     加工费支付方式及日期：乙方开具17%增值税发票连同合格的半成品送至甲方，甲方按发票金额向乙方一次性付清加工款。付款期限为一周。

六、     运输方式：甲乙双方对半成品的质量无异议后，乙方负责将合格的半成品运送到甲方工厂内，费用由乙方承担，并保证运输过程中包装物完好无损，确保产品质量。如运输过程中包装物损坏，由此造成的质量及数量责任完全由乙方负责。

七、     合同争议的解决方式：本合同在履行过程中发生争议，由双方当事人协商解决，协商不成的提交甲方所在地法院进行裁决。

八、     本合同未作规定的，按《中华人民共和国药品管理法》及实施细则、《中华人民共和国合同法》的规定执行。

九、     本合同自甲方完成备案日期起生效，有效期一年，本合同执行期满，如不再续签，将自动作废。

十、     本合同一式两份，甲方与乙方各执一份。

十一、 附件是本合同的重要组成部分。

十二、 附件：委托品种的法定及内控药品标准、工艺规程、药品注册证、出粉量及生产周期表

甲方（章）：长                乙方（章）：

地址：

法人代表人：                         法人代表人：

电话：

                     

了了.

这应该不是药监备案的合同，少放行，批记录保存，留样等细节。来自: Android客户端

静夜思雨

好象有人在群里问了要这方面的合同，楼主提供得及时啊。{:soso_e113:}建议把链接发到群里去。{:soso_e183:}

a174210704

学习学习   

彩虹

很不错的模版{:soso_e181:}

杨顾问

感谢分享！！

wl2015

好好学习天天向上