公司名称和住所都变了

Nana~~

公司名称和住所都变了，在工商上变成了另外一个名称，另外一个住所，那原有的注册证和许可证，是不是申请登记事项变更就可以了，说明书需要走说明书告知吗

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谢大师

登记事项变更，说明书更改告知备案

机智鼠

根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定，当公司名称和住所发生变更时，确实需要对原有的注册证和许可证进行相应的变更登记。具体来说，企业应向原发证机关提交变更申请，并附上新的营业执照、组织机构代码证等证明文件，以证明其名称和住所已发生变更。

关于说明书是否需要重新告知，这取决于变更内容是否影响产品使用说明书的相关内容。如果变更仅涉及公司名称和住所，而不影响产品本身及其使用说明，那么通常不需要重新提交或修改说明书。然而，为确保信息的准确性和完整性，建议企业在变更后及时更新所有相关文档，并在必要时通知相关方。

总之，在工商变更后，应及时办理注册证和许可证的变更登记手续，并根据需要更新相关文档和信息。如有疑问，建议咨询当地药品监督管理部门或专业律师。

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金毅

登记事项的变更，说明书不需要变更，说明书企业自行修改

awllow

都需要进行变更及备案。

金毅

金毅 发表于 2025-4-15 08:36
登记事项的变更，说明书不需要变更，说明书企业自行修改

已注册的医疗器械发生注册变更的，申请人应当在取得变更文件后，依据变更文件自行修改说明书和标签。

金毅

金毅 发表于 2025-4-15 08:38
已注册的医疗器械发生注册变更的，申请人应当在取得变更文件后，依据变更文件自行修改说明书和标签。

如果是说明书内容发生改变，则需要进行变更

咕叽咕叽fp4

具体还是打电话去省局，说明公司的具体情况，比如改名字是因为被收购了，还是什么原因。这些都会影响注册证和生产许可证如何变更

1120013589

注册证备案 说明书在注册证备案完成后自行修改 无需告知程序

咿咿呀呀ac1

1.名称变更——登记事项
2.住所变更
①住所名字变更——登记事项
②实际场所变更——许可事项
3.说明书——按9楼，自行修改

Nana~~

谢谢各位老师

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思si

进来学习了………………