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[其他] 滴眼剂车间空调系统再验证方案目录

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药徒
发表于 2012-12-5 09:33:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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空调系统再验证方案目录
1、引言
1.1再验证方案申请审批表
1.2再验证小组人员及责任
1.2.1人员
1.3概述
  1.4再验证目的:
  1.5文件
滴眼剂车间平面布置图
滴眼剂车间洁净度检测点平面图
滴眼剂风口平面布置图
滴眼剂回风排风管路图
滴眼剂送风管路图
滴眼剂压差平面布置图
1.6再验证标准
2、系统检查
2.1空调机的检查
2.2仪器仪表的检查及校正
2.2.1仪器仪表的校正
2.2.2HVAC系统的测试
2.2.3仪器仪表的检查
2.3高效过滤器
2.3.1高效过滤器的安装
2.3.2捡漏
2.3.3检查仪器
2.4臭氧发生器的检查
3、运行确认
3.1目的
3.2功能测试
4、性能确认
4.1目的
4.2悬浮粒子的测定
4.3臭氧发生器灭菌检测
4.4沉降菌检测
5、拟定日常监测周期及再验证周期
6、操作人员、维修人员培训
7、建筑检查
8、结果判定及异常情况的处理措施
9、结果评价及建议
10、附件:
附件1:再验证方案修改书
附件2:关键配件及消耗备品情况
附件3:仪器仪表检验记录
附件4:高效过滤器检漏试验记录及评价
附件 5HVAC系统空调机组操作参数检测记录
附件6:风速、风量及换气次数记录
附件7:压差、温、湿度检测记录
附件8:洁净室自净时间监测记录
附件9:洁净室悬浮粒子数检测结果及评价原始记录
附件10:洁净室微生物数检测结果及评价原始记录
附件11:洁净室(区)监测表及再验证周期
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发表于 2012-12-5 10:03:06 | 显示全部楼层
LZ 提供详细资料给大家学习学习
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药徒
发表于 2012-12-5 10:11:45 | 显示全部楼层
谢谢,参考参考。
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药徒
发表于 2012-12-5 21:58:49 | 显示全部楼层
楼主,何不把方案发上来看看,目录看不出什么
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药徒
发表于 2013-2-28 15:23:37 | 显示全部楼层
目录并没有内容,不好。
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发表于 2013-5-25 14:07:56 | 显示全部楼层
有没有祥细点的资料啊,发我邮箱吧355946465@qq.com
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药徒
发表于 2013-5-26 08:59:11 | 显示全部楼层
发一份详细验证方案参考一下噻
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发表于 2013-6-15 15:01:25 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,如能详细描述系统检查相关内容更好
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药徒
发表于 2013-6-15 15:14:21 | 显示全部楼层
谢谢分享,如能详细描述验证相关内容则更好!!!
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药徒
发表于 2013-6-24 22:30:29 | 显示全部楼层
没有气流模式的测试
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药徒
发表于 2014-2-18 12:52:21 | 显示全部楼层
。。。。。。。。。。行啊,比没有强!~
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发表于 2015-6-8 09:28:55 | 显示全部楼层
有内容可以发上来学习一下吗
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药神
发表于 2023-5-2 20:45:49 | 显示全部楼层
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