色谱仪数据完整性

大方yj0 · 发表于 2025-4-25 15:21:31

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岛津的工作站，实验员有再解析权限，不能修改积分参数，但是可以改动积分峰个数和最小峰面积，这样是否合规？

无垠rkz · 发表于 2025-4-25 16:02:37

不合规，实验员就只有调用方法积分处理、保存、打印权限，不应该有权限对方法本身进行修改；可以改变峰的个数和最小峰面积就意味着实验员可以改变结果。

无垠rkz · 发表于 2025-4-25 16:05:12

只有更高一级的人员可以对积分方法进行修改，我也是刚做这一块儿，可以一起讨论

红烧牛肉面 · 发表于 2025-4-25 16:13:28

无垠rkz 发表于 2025-4-25 16:02
不合规，实验员就只有调用方法积分处理、保存、打印权限，不应该有权限对方法本身进行修改；可以改变峰的个 ...

严格来讲
从你调用积分方法处理就不行
如果能调用、保存那是不是意味着其余已完成的图谱有被覆盖的风险呢？
你如果不能做到每天、每台设备、每个项目、每张图谱去检查复核，那么你这个数据完整性就不完整。

谢大师 · 发表于 2025-4-25 16:31:47

本帖最后由谢大师于 2025-4-25 16:37 编辑

为什么不合规呢？只要参数不变就是合理的啊，有的峰没有用该删就删好了，要不然积一堆峰不得乱死，最小峰面积也是排除峰的吧，当然不能设置成大于你想要的峰的面积。

谢大师 · 发表于 2025-4-25 16:36:56

积分参数也是能修改的，但是得保证这一次实验扎得样品用的是同一个积分方法，不能一针用一种方法，另一针又换其他方法。只要满足这个就是合规的

无垠rkz · 发表于 2025-4-25 16:41:33

谢大师发表于 2025-4-25 16:31
为什么不合规呢？只要参数不变就是合理的啊，有的峰没有用该删就删好了，要不然积一堆峰不得乱死，最小峰面 ...

你怎么确保实验员删除的峰是没用的峰呢

无垠rkz · 发表于 2025-4-25 16:45:36

谢大师发表于 2025-4-25 16:31
为什么不合规呢？只要参数不变就是合理的啊，有的峰没有用该删就删好了，要不然积一堆峰不得乱死，最小峰面 ...

你这么说那万一有一个以前没出现过的杂质峰，实验员不报告，直接把峰给删了，不积分，你怎么会知道

谢大师 · 发表于 2025-4-25 16:58:48

无垠rkz 发表于 2025-4-25 16:45
你这么说那万一有一个以前没出现过的杂质峰，实验员不报告，直接把峰给删了，不积分，你怎么会知道

那要是测的有关物质肯定就另说了，该积的都要积。我说的是测含量的前提下，医疗器械也涉及测量有关物质吗？我没见过

天蓝雪 · 发表于 2025-4-25 17:08:32

我理解的能修改峰个数和最小峰面积就算是修改积分参数了，应该算不合规。