[原料药] 出口欧盟原料药证明文件和CEP证书

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sky1986

发表于 2025-4-27 09:40:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教下有经验的同行：我公司有个原料药原本只有一个生产车间（即1条生产线），此前申请了该原料药的《出口欧盟原料药证明文件》和CEP证书。这两个证书上没有包含生产线的信息，但之前申请的时候提交的资料是有涉及生产车间的信息。现在公司针对该原料药增加另一生产线（另外一个专用车间），新增生产线也已通过生产许可变更。现在不确定原来申请的《出口欧盟原料药证明文件》和CEP证书能否直接适用新的生产线，还是得再基于新生产线重新申请。请有经验的同样给予指导，谢谢！

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