2025药典溶解度变化

shdkzhe · 发表于 7 天前

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各位老师，看了下凡例，2020药典和2025药典溶解度描述没有变化，但听别人培训说2025药典已经明确不检验溶解度了，但是具体的规定没有看到，各位老师有知道在哪规定的吗？
ps：以下这句话在2020药典中也有。
溶解度是药品的一种物理性质。各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能，可供精制或制备溶液时参考；对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时，在该品种检查项下另作具体规定。

yuansoul · 发表于 7 天前

传言，取消了。

shdkzhe · 发表于 7 天前

yuansoul 发表于 2025-5-15 15:21
传言，取消了。

是的，没查到具体的规定，看着描述和2020药典一样

默子 · 发表于 7 天前

溶解度本来就不需要测的不存在取消与否

yuansoul · 发表于 7 天前

默子发表于 2025-5-15 15:39
溶解度本来就不需要测的不存在取消与否

你可别这么说

门门 · 发表于 7 天前

看看这个帖子https://www.ouryao.com/thread-788068-1-1.html然后继续看里面的回复再继续看另一个帖子，再继续看各个楼层的回复。

大方yj0 · 发表于 7 天前

来学习了，天天进步

qaz842300441 · 发表于 6 天前

根据《中国药典》凡例的有关规定，各品种性状项下溶解度选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能，仅供精制或制备溶液时参考，该参考信息不作为检查项。24年年末药典委员会里进行调整了，我们也纠结了很久才找到。是这个：关于再次征求《中国药典》药用辅料标准性状项下溶解度调整意见的函，发不了链接，药典委员会自己搜一下吧。

shdkzhe · 发表于 6 天前

qaz842300441 发表于 2025-5-16 14:37
根据《中国药典》凡例的有关规定，各品种性状项下溶解度选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能，仅供精制 ...

溶解度调至注项下，但是最后没通过

[质量控制QC] 2025药典溶解度变化

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