注射液照度

团结友爱 · 发表于 2025-5-21 21:57:41

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教下各位大佬COP瓶子在中美的照度范围一般为多少

缘来就是你 · 发表于 2025-5-22 08:30:00

你说的是灯检？这得看药品的颜色，具体的在中国药典第四部0904有说。美国药典没看到，但网上看照度要求是2000~3750

羽遥 · 发表于 2025-5-22 08:32:27

可以参考一下：
不同法规的注射剂灯检照度要求
https://www.ouryao.com/forum.php ... 8469&fromuid=844338
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

Hnyy6csya · 发表于 2025-5-22 08:57:49

蒲公英664367343 发表于 2025-5-22 08:32
可以参考一下：
不同法规的注射剂灯检照度要求
https://www.ouryao.com/forum.php ... 8469&fromuid=8443 ...

优秀

流浪的行者 · 发表于 2025-5-22 11:32:15

学习了。。。。。

药徒 · 发表于 2025-5-22 11:36:02

用无色透明容器包装的无色供试品溶液，检查时被观察供试品所在处的光照度应为1000～1500lx；用透明塑料容器包装、棕色透明容器包装的供试品或有色供试品溶液，光照度应为2000～30001x；混悬型供试品或乳状液，光照度应增加至约40001x。

药徒 · 发表于 2025-5-22 11:36:30

药徒发表于 2025-5-22 11:36
用无色透明容器包装的无色供试品溶液，检查时被观察供试品所在处的光照度应为1000～1500lx；用透明塑料容器 ...

这是中国药典的

[生产制造] 注射液照度