IVD分类编码求助！

啾k22dk3ru · 发表于 2025-6-18 10:45:14

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公司产品是生化多项联检的一个试剂盒，几个功能并在一块了那我写注册资料的时候怎么写它的分类编码呢？6840-XX-XX？第一次写注册资料不太了解

lover15 · 发表于 2025-6-18 10:59:57

二、若申报产品为多项联检产品，根据申报产品的预期用途填写一级序号，二级序号可选择其中代表性产品类别或“00000”。
https://www.cmde.org.cn//xwdt/shpgzgg/gztg/20241230111614156.html

啾k22dk3ru · 发表于 2025-6-18 11:10:04

lover15 发表于 2025-6-18 10:59
二、若申报产品为多项联检产品，根据申报产品的预期用途填写一级序号，二级序号可选择其中代表性产品类别或 ...

但是一级序号都已经不知道怎么填了，检测功能分类对应的有09、12和19

lover15 · 发表于 2025-6-18 11:11:16

啾k22dk3ru 发表于 2025-6-18 11:10
但是一级序号都已经不知道怎么填了，检测功能分类对应的有09、12和19

看那个网址的第三条。
三、若新产品的一级或二级产品类别无法与《体外诊断试剂分类目录》准确对应，申请人可手动更改“6840-XX-XXXXX”形式菜单中对应编号为“00”、“00000”，并保留连字符。
全都用00，如果预期用途真的可以放在一个产品里的话。

啾k22dk3ru · 发表于 2025-6-18 11:12:59

lover15 发表于 2025-6-18 11:11
看那个网址的第三条。
三、若新产品的一级或二级产品类别无法与《体外诊断试剂分类目录》准确对应，申请 ...

好的好的，谢谢！

AI闫之有理 · 发表于 2025-6-18 13:13:13

学习学习