洁净服清洗效果验证

19918828809

各位大佬，我想咨询一下关于洁净服清洗效果验证的一些问题，我们公司的C级洁净服现在的验证项目出了微生物和最终清洗水的检测还会进行干燥失重的检测，现在的要求是清洗干燥前后重量差异小于±1%，不大于1很好理解，但是失重不小于1是为了检测清洗过程对洁净服本身的损伤程度吗？

机智鼠

洁净服清洗效果验证中，干燥失重检测要求重量差异小于±1%，其中失重不小于1%的目的并非单纯检测清洗对洁净服的损伤程度。

从专业角度看，此要求更侧重于确保清洗过程能有效去除附着在洁净服上的各类残留物质，包括但不限于微生物、尘埃粒子以及可能的化学污染物等。若失重过小，可能意味着清洗不彻底，存在残留风险，影响洁净服在后续使用中的洁净度和安全性，进而可能对产品质量产生潜在威胁。当然，在一定程度上，持续的失重也可能反映出清洗过程对织物的累积影响，但主要考量还是清洗的有效性和洁净服的可用性。

在法规和指南方面，虽然未明确指出干燥失重的具体阈值，但强调了洁净服清洗验证应确保其符合预期的洁净度标准，如《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关要求中对于洁净工作服的管理原则。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Steven123456717

有 的时候衣服洗好会变轻一点的，应该是含水灰尘啥的吧

18913555243

就想问，你怎么操作洗好的衣服做干燥失重？衣服就算折好，你要多大的天平才能称重。还有，纱布都做不到1%，你的洁净服要求是不是太高了。“脱脂棉纱布质量损失应不大于8.0%;脱脂棉粘胶混纺纱布质量损失应不大于11.0%”
还有，你是清洗验证，干燥过程也不算清洗。另外，洁净服一般清洗过后，要烘衣，烘衣后还要湿热灭菌的，灭菌后再要烘衣保存。是否真的需要烘衣后做干燥失重检测，洁净室服装通用技术要求也没有这个检测要求。

19918828809

18913555243 发表于 2025-6-20 13:18
就想问，你怎么操作洗好的衣服做干燥失重？衣服就算折好，你要多大的天平才能称重。还有，纱布都做不到1%， ...

我也不太清楚这个规定是怎么来的，我们厂之前的验证就是规定的始终百分之一，目前我们老线的是洗烘臭氧消毒，新线取消了臭氧，用的洗烘一体机直接一个流程洗完，只要称洗之前和烘之后的重量就可以了，称重的话就是叠好装袋子里称的

lostfish

可能也考虑结果的有效性吧，极端点假如洗完反而轻了10%，肯定不可信，得异常调查吧。

另外咨询下，我看你的测试项目有微生物、干燥等。有测粒子吗？如何测呢？

19918828809

lostfish 发表于 2025-7-15 14:45
可能也考虑结果的有效性吧，极端点假如洗完反而轻了10%，肯定不可信，得异常调查吧。

另外咨询下，我看 ...

好像没有测这个，就是取最终清洗水检查可见异物