D级洁净区，臭氧消毒

清风自来123

各位老师，和大家请教一下，制剂室的D级洁净区，基本上每周生产一次。用臭氧消毒，多长时间消毒一次合适，每次消多长时间，臭氧浓度是多少

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看你臭氧浓度什么时候能达到10ppm 然后在这个到达时间条件上增加1h熏蒸时长就是你的臭氧消毒时间了 间隔的话建议一个月消一次 做个臭氧消毒时效性确认就好

仪学

一月消毒一次即可，消毒60分钟以上可达空气消毒效果，90分钟以上可达设备表面消毒效果。浓度为10ug/立方米

沧海一粟wgw

D级区一般一个月一次，具体时间根据验证输出的结果操作

好吧那就这样吧

一个月一次吧，我们之前还一周一次；具体浓度和消毒时间需要通过验证输出            

小树冲冲

顺带提问一句，各位老师  B级区VHP 大家多久一次？

机智鼠

作为药学和医疗器械领域专家，针对D级洁净区臭氧消毒问题，建议如下：

1. **消毒频次**：根据《药品生产质量管理规范》（GMP）附录1中关于洁净区管理的要求，结合生产频率（每周一次），建议在每次生产结束后进行臭氧消毒，或至少每周消毒一次，确保环境始终处于受控状态。

2. **消毒时间与浓度**：参考《消毒技术规范》（GB 2894-2020）及制药行业实践，D级洁净区臭氧消毒浓度建议为**10ppm（约20mg/m）**，熏蒸时间需在达到设定浓度后持续**60分钟**以上，以保证充分灭菌效果。

3. **注意事项**：消毒后需通风置换，确保残留臭氧浓度低于《室内空气质量标准》（GB/T 18883-2022）规定的**0.16mg/m**限值，避免对人员和物料造成影响。

综上，建议每周生产后消毒，浓度10ppm，持续60分钟，并验证残留浓度合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

ceq518

是新公司编文件？还是没培训哦！论坛里搜吧，很多资料的

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甜甜鱼头

多少时间多久消毒一次那是你验证出来的。标准是浓度在5-30mg/m³范围内消毒时间在1-2小时。剩下的自己验证啊。