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洁净区风速、噪声、照度检测方法

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发表于 2025-6-21 14:03:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问洁净区风速、噪声、照度检测方法哪个规范有规定?
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药徒
发表于 2025-6-21 16:18:52 | 显示全部楼层
药品生产指南里面都有
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大师
发表于 2025-6-21 18:56:58 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,洁净区风速、噪声、照度的检测方法及相关规范要求如下:

### 风速检测

- **规范依据**:《洁净室施工及验收规范》GB 50591 - 2010。
- **检测方法**:使用风速仪进行检测,检测点一般位于送风口平面中心及截面上按等面积均匀布置。

### 噪声检测

- **规范依据**:《洁净室噪声限值》国家标准(国家质检总局和国家环保部门制定)。
- **检测方法**:采用带倍频程分析的声级计,检测点宜距地面1.1 - 1.5m,距墙大于3m,按洁净室(区)面积均分,宜每100m设一检测点。

### 照度检测

- **规范依据**:参考相关洁净室设计规范等。
- **检测方法**:应在室内温度稳定和光源光输出稳定后进行,新荧光灯需使用100h以上并点燃15min后测试,测点距地面高0.8m,按1 - 2m间距布点。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-6-23 09:18:14 | 显示全部楼层
可参考《洁净室施工及验收规范》
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 楼主| 发表于 2025-6-23 15:48:54 | 显示全部楼层
谢谢各位的回答。
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