洁净区环境监测房间选择与取样点设置风险评估-可编辑版

SkylineCruisers · 发表于 5 小时前

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洁净区环境监测：取样点个数设置和位置依据是根据GB上来的，包括取样点的位置，就是GB后面的那个取样点位置图，然后检查官现场认为这个取样位置还需要重新进行评估，需要考虑一下物料的放置位置啦，易产菌区啦，人员活动位置啦，进而确定具体的取样位置是否合适。

空之舞者 · 发表于 1 小时前

平均分布

AI闫之有理 · 发表于 2 小时前

平均分布＋重点区域放置

Nd9fdeb8f · 发表于 3 小时前

做的好的是在平均分布后，对重点岗位或者操作位增加采样点

涉世未深 · 发表于 4 小时前

动态环境监测吗？

木叶忍者 · 发表于 4 小时前

看2023版GMP指南无菌制剂上册第十四章，对着抄就行，如果想深入点还可以去看PDA TR13，以及ECA的指南。

深夜哭的舔狗 · 发表于 4 小时前

小树冲冲发表于 2025-6-27 09:56
下载学习一下。

效果咋样，学会了给我讲讲

栗子7 · 发表于 4 小时前

一般不都是平均分布嘛

小树冲冲 · 发表于 5 小时前

下载学习一下。

[风险管理] 洁净区环境监测房间选择与取样点设置风险评估-可编辑版