刚来公司第一天，老板让我做注册项目组长

齊天大漏g

我上一家公司是做三类医疗器械的，做了三年。本来是做技术岗位，公司规模很小，只有几个人，所以我身兼多职，做过管理者代表、技术经理、生产负责人、库管，文控等
由于我前公司文件比较齐全，所以我只是做一些体系日常维护工作，做管代期间，接受过5、6次药监三方检查，一次生产许可证延续检查
对于质量体系，我也是略懂而已
到了新公司，公司是做国外业务，国内没有注册。对国内注册一些东西不是很懂，本来招我来说是帮助研发部写一写注册文件的
但是刚到公司第一天，老板找部门经理探讨设计开发注册文件的事情，我就随意的发表一下意见，老板就要我做注册组长

张磊jjd

老板说你行就行，工资涨了就OK

MDHAN

注册组长，关键是有没有放权给你，没放权，就是一个苦逼的协调员

沉默是输

这不挺好嘛，有一定的底子，稍微看看注册法规，硬上就完了
做着做着就出来了

13712754309

你这是间接表达自己很牛

管理者代表、技术经理、生产负责人、库管，文控等---所以我只是做一些体系日常维护工作---对于质量体系，我也是略懂而已------------表示真不理解你以前的工作

luknqqnuq1

任命是组长，就要老板配组员啊

你是上来凡尔赛的吗

清欢度流年

除非你想上位，否则要藏拙。会PS吗？会CAD吗？懂五大工具七大手法？懂法规？懂体系？懂注册？有关系？不想接，统统否认；想接，了解名词就说自己会。

祁祁

清欢度流年 发表于 2025-7-7 11:35
除非你想上位，否则要藏拙。会PS吗？会CAD吗？懂五大工具七大手法？懂法规？懂体系？懂注册？有关系？不想 ...

为啥要会“会PS吗？会CAD吗？懂五大工具七大手法？”这几项呢

清欢度流年

祁祁 发表于 2025-7-7 11:37
为啥要会“会PS吗？会CAD吗？懂五大工具七大手法？”这几项呢

因为我会

Neuro_psycho

清欢度流年 发表于 2025-7-7 11:35
除非你想上位，否则要藏拙。会PS吗？会CAD吗？懂五大工具七大手法？懂法规？懂体系？懂注册？有关系？不想 ...

这是高手
逐帧学习

机智鼠

在医疗器械行业，注册工作专业性强且责任重大。依据《医疗器械注册与备案管理办法》等相关法规，注册组长需对法规、流程及文件编制有深入理解。

你虽有多岗位经验，但国内注册与国外业务及前公司体系维护工作存在差异。建议你坦诚与老板沟通，说明自身对国内注册的不熟悉，争取时间熟悉国内注册法规、流程及相关指南，如《医疗器械分类规则》等，同时向有经验的同事学习，逐步提升能力，再承担注册组长职责，以确保注册工作合规推进 。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

鬼使神差

就是炫耀，《我就随意的发表一下意见》

杜富贵

不是不干 是缓慢的干 有序的干 特殊事情特殊干 先干带动后干 说得明白点就是的加钱

Jonneyhuang1

没让你做总经理已经很不错了

海tllgbarm

清欢度流年 发表于 2025-7-7 11:39
因为我会

那很推己及人了

zhw411

哪有天生就会的，做着做着就会了

A110

很好，又学了2手，1，如何不经意间展现自己的气势，无形装逼，2，君子寡言，说多了只会惹火烧身，没啥好处。

darenxu123

你如果啥也不说
老板：恐怕招来个傻子，试用七天看下 不行就辞退了吧

栗子7

老板说行就行

齊天大漏g

13712754309 发表于 2025-7-7 11:29
你这是间接表达自己很牛

管理者代表、技术经理、生产负责人、库管，文控等---所以我只是做 ...

完全没有这个意思，之前公司人少没办法才去做，做的又不精，属于样样通样样松那种吧