三类医疗器械标签变更

。。。ohp · 发表于 2025-7-8 07:47:21

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三类医疗器械标签变化，通过什么渠道备案

Jonneyhuang1 · 发表于 2025-7-8 08:41:49

具体变化啥内容？

小喵种鱼 · 发表于 2025-7-8 09:30:44

要看具体变化啥？

沉默是输 · 发表于 2025-7-8 09:44:19

这个真要看你变了啥

非澜 · 发表于 2025-7-8 10:36:32

要看变了啥噻

要饭讨生活 · 发表于 2025-7-8 10:57:39

变内容还是变格式啊

龙卡罗特 · 发表于 2025-7-8 11:33:50

涉及到说明书不，可以说明书变更

杰x5km8l48 · 发表于 2025-7-8 15:41:48

标签内容不都是参照说明书来的么？调整版式一般不需要备案吧

。。。ohp · 发表于 2025-7-9 13:44:50

杰x5km8l48 发表于 2025-07-08 15:41
标签内容不都是参照说明书来的么？调整版式一般不需要备案吧

附件的名称，规格型号加了主机的，需要吗

杰x5km8l48 · 发表于 7 天前

。。。ohp 发表于 2025-7-9 13:44
附件的名称，规格型号加了主机的，需要吗

个人觉得附件的名称应该不需要，规格型号要与注册证保持一致。

。。。ohp · 发表于前天 07:08

杰x5km8l48 发表于 2025-07-12 09:48
个人觉得附件的名称应该不需要，规格型号要与注册证保持一致。

好的，感谢