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[生产制造] 洁净服灭菌

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药徒
发表于 2025-7-11 09:02:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下:洁净区洁净服灭菌记录一定要附在批记录中吗
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药徒
发表于 2025-7-11 09:12:51 | 显示全部楼层
看你们的文件怎么规定的,我们的是单独出来的,因为洁净区每天还有日清,不一定每天会有生产。
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药士
发表于 2025-7-11 09:19:36 | 显示全部楼层
不需要,单独归档,能追溯就好
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药徒
发表于 2025-7-11 09:22:14 | 显示全部楼层
单独好像更方便
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药徒
发表于 2025-7-11 10:11:17 | 显示全部楼层
具体看你们文件怎么规定的。我们的是单独出来的,按月整理成套,方便追溯就可以了。
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药徒
发表于 2025-7-11 10:20:50 | 显示全部楼层
辅助类记录都单独存档,连这个都要放,那温湿度记录,传递记录等等不都得放么
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药徒
发表于 2025-7-11 10:21:48 | 显示全部楼层
不建议 辅助记录都放批记录里 那批记录得多厚
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药徒
发表于 2025-7-11 15:08:11 | 显示全部楼层
放,必须放,你不放人家怎么找你们的毛病啊(做的越多错的越多,说的越多错的几率越大)
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大师
发表于 2025-7-11 16:42:31 | 显示全部楼层
这都是辅助记录  放什么放
要放的话那么洁净服清洗记录要不要放  温湿度记录要不要放  初中效清洗、更换记录要不要放
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