常温产品运输确认

15083730672 · 发表于 2025-7-15 17:48:53

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各位大佬，常温产品是否需要进行运输确认

猫咪特工 · 发表于 2025-7-15 19:15:36

需要

Javen. · 发表于 7 天前

需要，因为运输确认不仅仅是确认温度的符合性，还包括其他方面！
GMP附录11，第三十六条除温度外还应当考虑和评估运输过程中的其他相关因素对产品的影响，如湿度、震动、操作、运输延误、数据记录器故障、使用液氮储存、产品对环境因素的敏感性等。

15083730672 · 发表于 7 天前

猫咪特工发表于 2025-07-15 19:15
需要

有法规依据吗

了了解 · 发表于 7 天前

需要

栗子7 · 发表于 7 天前

常温也是有温度范围的呀

a小星星 · 发表于 7 天前

当然需要啦，震荡也会有影响啊

猫咪特工 · 发表于 7 天前

仓库与运输资料分享_温度分布包装测试 4169 34339 4857 11607 ISPE 冷链 MKT
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=547367
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

wzjrun188 · 发表于 7 天前

除了温度有影响，运输过程中湿度，振动，跌落的影响都会做确认，如果有空运的还会考察低气压影响。