新手QA

嗯123 · 发表于 5 天前

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我QA入职几个月个月了，就每个小时去看一眼包装，偶尔出差审计，我该学习一些什么啊？

红烧牛肉面 · 发表于 5 天前

审计的时别人问你喝什么
你一定要矜持住

13712754309 · 发表于 5 天前

QA该学的太多了，整个公司所有的东西基本都要会
GMP相关的是必须的，还有其他乱七八糟的

机智鼠 · 发表于 5 天前

作为新手QA，建议重点学习以下内容：①《药品生产质量管理规范》（GMP）及附录中关于包装工序的控制要求；②ISO 13485医疗器械质量管理体系标准；③数据完整性管理规范（如中国药典通则）；④偏差处理SOP与CAPA流程；⑤供应商审计要点。可系统研读ICH Q10、国家药监局发布的《医疗器械生产企业飞行检查通告》等文件，同时加强无菌操作、洁净区管控等实操技能训练。定期参与跨部门质量回顾分析会，积累风险评估经验。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

韧如水 · 发表于 5 天前

要学的东西有很多，首先肯定是要熟悉最基本的，就是公司的文件系统，待到可以熟练完成公司安排的工作后，或者遇到疑惑时可以去翻翻GMP相关的法规指南，加深理解。我最开始去审计的时候确实是有点懵的，不过好在公司体系成熟，按照原来的流程走一遍也大差不差。

可亲可爱 · 发表于 5 天前

才入职几个月就能去审计，也是挺牛皮的。

空之舞者 · 发表于 4 天前

人情世故啊

CARRICK1768 · 发表于 4 天前

可亲可爱发表于 2025-7-28 17:32
才入职几个月就能去审计，也是挺牛皮的。

不是针对楼主，但是国内的审计，很多都是走个过场，只要有人去签名就行了

鬼使神差 · 发表于 4 天前

工作很惬意

栗子7 · 发表于 4 天前

学啥，能混一天是一天

A110 · 发表于 4 天前

红烧牛肉面发表于 2025-7-28 17:00
审计的时别人问你喝什么
你一定要矜持住

怎么讲？我大概每2个月出去审1次

A110 · 发表于 4 天前

楼主这活真好，现场QA只用看包装就ok了吗，真好

cloudsky · 发表于 4 天前

你学会了审计吗？审计了什么，怎么看，走个过场，瞄两眼就完了。那你就啥都没学到。

彳亍1234567 · 发表于 4 天前

新手就能去审计，这已经是个很好的履历了

ZYY123456 · 发表于 4 天前

专业知识不用学，学习人情世故，学习怎么摸鱼，能混一天是一天

可亲可爱 · 发表于 4 天前

CARRICK1768 发表于 2025-7-29 07:59
不是针对楼主，但是国内的审计，很多都是走个过场，只要有人去签名就行了

这样审计工作，不怕这供应商出事吗？

Luckyboy12 · 发表于 4 天前

学一下谈恋爱，不然会被剩下

闰土仍是少年 · 发表于 4 天前

Luckyboy12 发表于 2025-7-29 09:26
学一下谈恋爱，不然会被剩下

兄弟，你要不买套相机去约拍呢。

机器人账号 · 发表于 4 天前

在工作过程中遇到不懂的或模棱两可的，都把把他们弄明白，这样一点一点积累，不用刻意往哪个方向去学习，等你把你工作全部弄懂了过后，再根据工作内容去学习与你工作直接挂钩的相关的东西，这样发散去学习

青辞 · 发表于 4 天前

这么厉害，刚学就能去参加审计

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