关于微生物计数法报告数据

榴莲12345

这个10的一次方是10  为什么最大菌数是20呀还有后面的200  2000  还有就是我遇到的菌落数较多的情况下  是用科学计数法进行报告吗？  有没有大佬可以解答一下疑问

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举个栗子，别吃

1、因为是0.5~2倍；2是使用科学计数法

红烧牛肉面

举个栗子，别吃 发表于 2025-7-29 16:14
1、因为是0.5~2倍；2是使用科学计数法

你这样讲他肯定还是不明白

游侠某

你是想知道为什么10的我二次方也就是100，但是标准是200？因为微生物的生长到肉眼可见的程度的范围是0.5-2.0，这也是微生物回收率的合格范围，还有就是你的报告值，就正常写多少个就行，一般超过300就视为不可计数了，最多也就写个三位数，有啥难写的

不见猫骨头

假设限值是10的2次方，最大可接受标准是200；比如说你1:10的供试液1ml，平均菌落数是10，那你结果就是100，用科学计数法计数表示就是1×10的2次方；比最大可接受标准200小，理论上没有超限值；但实际检测过程中很多企不接受这种情况

xqliu

这是因为微生物的不确定性，参照国际行业通用惯例引入的不确定性因子，来规范最大可接受标准，由于中药的不确定性更大，因此化药与中药的因子是不同的。

机智鼠

关于微生物计数法的报告数据规范，依据《中国药典》通则规定：当平板菌落数超过150时需采用十倍递增稀释法重新测定。常规梯度设置（如10、10至10）对应最大可计菌落数分别为20、200、2000等，旨在确保计数准确性。若实际菌落数过多，应使用科学计数法报告结果，并标注稀释倍数。此方法符合药品/医疗器械领域对微生物限度检查的技术要求，保证实验数据的可靠性和可比性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

门门

举个栗子，别吃 发表于 2025-7-29 16:14
1、因为是0.5~2倍；2是使用科学计数法

别瞎说！
你去看看通则1108里的类似这段的，50，500，5000。
可能是按泊松分布算出来的某种概率，当然别问我咋算的，美国药典我也看不懂，因为我英文差，数学也差（当然我数学初二水平已经远高于制药界的平均值小学肄业）。
我要是懂这玩意儿，我还能干这行业？因为都是废物，啥也不懂，所以只能瞎干制药了罢了。

门门

红烧牛肉面 发表于 2025-7-29 16:18
你这样讲他肯定还是不明白

这玩意儿你明白？
还不都是瞎扯犊子罢了！

门门

实际怎么写都行。
真的，
就我这个看似特别不靠谱的回答，最靠谱了。
真是怎么写都行，只要没人说你不对。那你就是对的。若是有人说你不对，那好办了，问他怎么写。
举个最难的例子，1/10浓度长了 150个菌落， 怎么写？ 写1500cfu，150×10的1次方，15×10的2次方 1.5×10的3次方都行。

非要问为什么，我前面回答里说了，因为制药界数学水平小学肄业！