QC弄文件对么

幻蓝雨晨 · 发表于 3 天前

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QC弄操作文件？管理规程？

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13712754309 · 发表于 3 天前

领导说对的就对

机智鼠 · 发表于 3 天前

在药学及医疗器械领域，QC（质量控制）需制定体系化的文件，包括操作文件和管理规程。依据《医疗器械经营质量管理规范》等法规要求，企业应建立覆盖生产全流程的标准化文档，明确各环节的操作步骤、工艺参数和验收标准。此类文件不仅是合规性证明，也是风险管控的关键工具，通过规范人员行为、统一检测方法，确保产品符合设计性能与安全指标。建议结合ISO体系进行分级管理，并定期更新以适应法规动态。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

逸清草堂 · 发表于 3 天前

自己的文件自己不弄还谁弄

栗子7 · 发表于 3 天前

QC自己的管理规程自己弄也没问题啊

是恶魔哦 · 发表于 3 天前

得看什么文件了，QC同样也有SOP、SMP需要起草，难不成你们公司是QC的SOP让QA给你写？生产的SOP让你QC写？

A110 · 发表于 3 天前

听你口气，是领导安排QC做其他部门的文件了？那确实不是QC的活，但是不存在对不对这个说法，领导安排了，你能咋地

寂寞雨中行 · 发表于 3 天前

你是觉得不应该？不要有这种想法

清空uv9 · 发表于 3 天前

啥都别说啥都不问领导让你干嘛你就干嘛就对了

连头发丝都写着 · 发表于 3 天前

勇敢一点谁让干的去反问谁

蔚蓝的天空F · 发表于 3 天前

QC弄自己部门的文件没有错；领导安排弄其他文件也没有错，领导说的都是对的

。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 3 天前

QC想造反啊？肯定要自己弄。
还没有遇到我们这样的，所有部门都必须全能选手，啥都得会弄。

greatwolf · 发表于 3 天前

估摸着也是一个，要弄标准的娃

一源 · 发表于 3 天前

我这还是工艺员来做药材的质量标准呢

ceq518 · 发表于 3 天前

如果是刚毕业的，觉得做文件委屈，可以理解！若是老员工，真就不该这么说了！问问自己规划的路在何方，要当领导，文件是最基础的了！别说Qc文件，趁早，不忙的时候，管理文件多看看，标准条款多看看，是如何落实的！其他部门业务流程也看看，文件了解一下，别“书到用时方恨少”！

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不见猫骨头 · 发表于 3 天前

我们是自己部门的操作规程和管理规程自己写，毕竟比较熟悉嘛，写起来比较接近实际，也比较适用

中华骏捷 · 发表于 3 天前

换个思路，就当学本事了，不好嘛。

luknqqnuq1 · 发表于 3 天前

领导让你做啥你做啥

没时间没人让领导安排，不会让领导组织培训

写文件没问题，记得问好谁审核，谁批准，

写文件不难，难的是审核

故障代号007 · 发表于 3 天前

不然你觉得应该哪个部门帮你们弄文件？

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hj96421 · 发表于 3 天前

我们公司是：
QE: Quality Engineer
QE制作文件，培训QC。

QC是一线的检验人员，负责依照文件检验产品并填写检验记录。

[确认&验证] QC弄文件对么

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