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[质量保证QA] 如何理解生产管理负责人和质量管理负责人的共同职责?

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发表于 2012-12-12 11:58:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP中规定了生产管理负责人和质量管理负责人的共同职责,如审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件,还有原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。请问大家是如何理解的,如何规定文件的审核和批准?
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药徒
发表于 2012-12-12 12:04:20 | 显示全部楼层
审核栏给安个二个签名处   
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药徒
发表于 2012-12-12 12:14:31 | 显示全部楼层
生产负责人仅仅涉及生产方面的文件,而质量负责人则与质量相关的文件都需要批准。
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发表于 2012-12-12 12:39:26 | 显示全部楼层
生产管理负责人负责审核,质量管理负责人负责批准。
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药徒
发表于 2012-12-13 16:33:49 | 显示全部楼层
生产负责人负责审核或批准生产方面的文件(包括设备、仓房、卫生、生产操作人员培训等);而质量负责人负责审核或批准生产方面及与质量相关的文件都需要批准。
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药徒
发表于 2013-3-5 10:12:44 | 显示全部楼层
听听大家伙的意见
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