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[其他] 相对负压区门开启的方向?

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药徒
发表于 2012-12-15 10:15:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌制剂,设计院设计及根据《药品GMP指南(无菌药品)》最后一页小容量制剂工艺平面布局图参考,称量、润炭、容器具清洁等相对负压房间的门都是向内开启。但专家讨论时提出,这样是不合适的,门应向外开,向相对洁净度高(相对正压)的一侧开启。
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药徒
发表于 2012-12-15 10:22:55 | 显示全部楼层
貌似有这个说法。。。 我的理解是,关门时会挤压气流,如果在洁净度低的一侧,会将气流挤压至洁净度高的一侧,从而产生污染。
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药徒
发表于 2012-12-15 10:47:02 | 显示全部楼层
一路奔跑 发表于 2012-12-15 10:22
貌似有这个说法。。。 我的理解是,关门时会挤压气流,如果在洁净度低的一侧,会将气流挤压至洁净度高的一侧 ...

支持这个,希望其他老师指点。。。
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药徒
发表于 2012-12-15 10:50:01 | 显示全部楼层
希望可以学习到更多的东西。。。。。。。
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药士
发表于 2012-12-15 10:53:31 | 显示全部楼层
向高压区  门会被压差自然闭上  
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药徒
发表于 2012-12-15 11:43:22 | 显示全部楼层
一路奔跑 发表于 2012-12-15 10:22
貌似有这个说法。。。 我的理解是,关门时会挤压气流,如果在洁净度低的一侧,会将气流挤压至洁净度高的一侧 ...

支持这个看法
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药徒
发表于 2012-12-15 12:31:23 | 显示全部楼层
就是这样设计的,即使操作工未关门,也会有气流将们关上,可以避免很多问题。如果你操作间的门不关,很容易产生交叉污染。如果按照楼主说的那样设计,就可以大大地降低交叉污染的风险。如果可以,最好是在产尘比较大的操作间的入口设计一个缓冲间。
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药师
发表于 2012-12-15 12:56:13 | 显示全部楼层
门应该开向相对干净一侧,也就是高洁净级别、低污染风险一侧,与压差无关。

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有道理,我们也这么干了  发表于 2012-12-16 07:38
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药徒
发表于 2012-12-15 13:06:31 | 显示全部楼层
学习了!!
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药徒
发表于 2012-12-15 13:19:19 | 显示全部楼层
学习,谢谢!
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药徒
发表于 2012-12-15 13:21:51 | 显示全部楼层
理论上是这样比较合理,但是固体制剂车间生产,产尘量都比较大,并且多数操作间直接与洁净区环廊相连,向外开不方便操作,如果都设计缓冲不太现实!

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产尘量大的房间对走廊负压,向走廊开门,是正确的,怎么不方便?很方便呀。 主要的关键产尘间,目前都建议设计缓冲间。  详情 回复 发表于 2012-12-16 21:45
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药徒
发表于 2012-12-15 13:34:25 | 显示全部楼层
应该开向高级别的房间,对于产尘量大的房间应该有缓冲间
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药徒
发表于 2012-12-15 14:52:54 | 显示全部楼层
1.不同洁净级别之间的门应该开向相对干净一侧,也就是高洁净级别、低污染风险一侧,与压差无关。
2.楼主讲的情况估计是同级别的不同功能室产湿、热、尘的房间相对其他功能间和内走廊是相对负压,这时门开向正压的一边,即可保证门关闭紧密,也符合开向低污染一侧的原则

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赞同  发表于 2013-7-26 23:01
很正确,开向走廊就是了,走廊干净。  详情 回复 发表于 2012-12-16 21:46
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药徒
发表于 2012-12-15 15:28:57 | 显示全部楼层
1、洁净级别不同的洁净区向洁净级别高的一侧开门;
2、洁净级别相同压差不同的向正压侧开门。

点评

支持此观点。  发表于 2013-5-13 10:05
原来我说要开向干净的一侧,与压差无关,仔细想了一下,哈哈,往往干净的一侧压差是大的,暂时没想到干净一侧压差小的案例,帮忙想一想。  详情 回复 发表于 2012-12-16 21:49
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药师
发表于 2012-12-16 21:45:41 | 显示全部楼层
梦幻天空 发表于 2012-12-15 13:21
理论上是这样比较合理,但是固体制剂车间生产,产尘量都比较大,并且多数操作间直接与洁净区环廊相连,向外 ...

产尘量大的房间对走廊负压,向走廊开门,是正确的,怎么不方便?很方便呀。
主要的关键产尘间,目前都建议设计缓冲间。
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药师
发表于 2012-12-16 21:46:34 | 显示全部楼层
厚厚慈悲 发表于 2012-12-15 14:52
1.不同洁净级别之间的门应该开向相对干净一侧,也就是高洁净级别、低污染风险一侧,与压差无关。
2.楼主讲 ...

很正确,开向走廊就是了,走廊干净。
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药师
发表于 2012-12-16 21:49:44 | 显示全部楼层
中华骏捷 发表于 2012-12-15 15:28
1、洁净级别不同的洁净区向洁净级别高的一侧开门;
2、洁净级别相同压差不同的向正压侧开门。

原来我说要开向干净的一侧,与压差无关,仔细想了一下,哈哈,往往干净的一侧压差是大的,暂时没想到干净一侧压差小的案例,帮忙想一想。

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可以考虑 有微生物污染的房间 级别可能会高些 但考虑防止微生物污染其他区域 要采用负压  发表于 2014-2-19 08:40
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药徒
发表于 2012-12-17 08:47:02 | 显示全部楼层
干净一侧压差小,应该不会这样设计,否则不是很容易被污染吗?
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药徒
发表于 2012-12-17 12:58:24 | 显示全部楼层
心灵黑客 发表于 2012-12-15 12:31
就是这样设计的,即使操作工未关门,也会有气流将们关上,可以避免很多问题。如果你操作间的门不关,很容易 ...

同意向正压的方向关的说法;
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药生
发表于 2012-12-17 13:04:03 | 显示全部楼层
设一个缓冲间是比较好的选择。
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