穿无菌内衣应该是C级吗？个人建议穿无菌内衣静态B级！

人如草木 · 发表于 2012-12-29 12:41:35

人如草木发表于 2012-12-17 08:53
我挺住了

你也要试试，多试几个人才能下结论啊

@蒙山沂水

华重楼 · 发表于 2013-1-4 22:18:51

我们穿无菌内衣和外衣都在B级区，中间通过B级缓冲间，脱无菌外衣和内衣在C级区。

华重楼 · 发表于 2013-1-4 22:20:31

人如草木发表于 2012-12-16 21:07
脱非无菌衣、脱内衣在D级，进入穿无菌内衣C级区，穿无菌外衣是B级，我们是这样的

请问你的无菌外衣怎么到达B级区，难道穿越C级区到达？

人如草木 · 发表于 2013-1-4 23:11:08

华重楼发表于 2013-1-4 22:20
请问你的无菌外衣怎么到达B级区，难道穿越C级区到达？

我们的消毒柜是穿越的啊，有人在外边洗和整理，有人在里边接应消毒好的，再按顺序反着退出来啊，你不懂啊

石头968 · 发表于 2013-1-5 09:57:23

华重楼发表于 2013-1-4 22:18
我们穿无菌内衣和外衣都在B级区，中间通过B级缓冲间，脱无菌外衣和内衣在C级区。

中间还有缓冲啊，没见过，似乎好一些吧。

Gorgeous · 发表于 2013-1-5 10:11:24

D级直接到静态B级？是不是太谨慎了点？

石头968 · 发表于 2013-1-5 19:08:24

Gorgeous 发表于 2013-1-5 10:11
D级直接到静态B级？是不是太谨慎了点？

好像法规要求无菌区直接相邻的区域至少为D级。
逐级过渡进去，应该没有问题。

野性之吻 · 发表于 2013-1-5 19:18:39

CNC区什么概念我一直想问

石头968 · 发表于 2013-1-5 19:21:53

867323093 发表于 2013-1-5 19:18
CNC区什么概念我一直想问

有控制无级别要求

野性之吻 · 发表于 2013-1-5 19:25:12

石头968 发表于 2013-1-5 19:21
有控制无级别要求

哦那就是D级就是 CNC区对吧。

石头968 · 发表于 2013-1-5 19:34:11

867323093 发表于 2013-1-5 19:25
哦那就是D级就是 CNC区对吧。

D级和CNC又不一样，完全没有洁净度要求

野性之吻 · 发表于 2013-1-5 19:43:53

个人理解我们倒着推，穿无菌外衣  设置成B级，更衣室的后端静态级与其相应洁净区的级别相一致，那就是说穿无菌外衣应该的区域就应该是B级
而  这个无菌内衣，  你穿无菌内衣的时候是否需要带无菌手套？就因为无菌两个字嘛。
      如果不需要，那么你的无菌内衣也就是个洁净内衣而已。
      如果需要，那么你无菌内衣里是否还需要一件洁净衣呢？

  穿衣只是一个转化的过程，手干净，不接触无菌外衣外表面，我想就没什么问题了吧

野性之吻 · 发表于 2013-1-5 19:48:21

石头968 发表于 2013-1-5 19:34
D级和CNC又不一样，完全没有洁净度要求

我怎么记得吴老师讲的是 D级区是有级别无控制呢那不就是CNC区么

石头968 · 发表于 2013-1-5 21:54:05

867323093 发表于 2013-1-5 19:43
个人理解我们倒着推，穿无菌外衣设置成B级，更衣室的后端静态级与其相应洁净区的级别相一致，那就是 ...

是的，穿无菌内衣，一般最好戴手套，设计在C级区也无所谓，因为本身人是半裸的，微生物就很多，绝非无菌，但是内衣本身应该是灭菌的，以降低内衣对外衣的污染。
从风险管理的角度，因为内衣外侧要接触无菌外衣内侧，那么最好穿内衣在B级区，便于内衣外侧尽可能降低微生物负荷，减少对于无菌外衣的交叉污染。

石头968 · 发表于 2013-1-5 21:54:42

867323093 发表于 2013-1-5 19:48
我怎么记得吴老师讲的是 D级区是有级别无控制呢那不就是CNC区么

D级是洁净区呀，不应该是CNC吧

野性之吻 · 发表于 2013-1-6 08:40:47

本帖最后由 867323093 于 2013-1-6 14:57 编辑

石头968 发表于 2013-1-5 21:54
D级是洁净区呀，不应该是CNC吧

D 级区静态有要求但是动态没有要求啊，粒子级别只是静态吧，动态才是控制的需要 D级不需要控制啊

石头968 · 发表于 2013-1-6 13:46:36

867323093 发表于 2013-1-6 08:40
D 级区静态有要求但是动态没有要求啊，包括粒子微生物等级别只是静态吧，动态才是控制的需要 ...

哦，没研究过，好像我觉得D级区不是CNC区

野性之吻 · 发表于 2013-1-6 14:43:41

石头968 发表于 2013-1-6 13:46
哦，没研究过，好像我觉得D级区不是CNC区

洁净区：需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。
无菌附录一  第九条  C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
CNC 是有级别无控制
可能是D级静态是洁净区  理解  动态的时候就是CNC区了吧

石头968 · 发表于 2013-1-6 15:24:25

867323093 发表于 2013-1-6 14:43
洁净区：需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该 ...

还是不太理解。
应该是有控制无级别吧

野性之吻 · 发表于 2013-1-6 16:18:13

石头968 发表于 2013-1-6 15:24
还是不太理解。
应该是有控制无级别吧

混乱之中呵呵

[石头968] 穿无菌内衣应该是C级吗？个人建议穿无菌内衣静态B级！

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