穿无菌内衣应该是C级吗？个人建议穿无菌内衣静态B级！

石头968

如题，请大家讨论。
有蒲友问我：网络上流传的《药品GMP指南》电子版空调系统，在最后常见问题讨论这一章节中净化更衣示例，进入B级区的穿无菌内衣和脱衣都采用的是CNC区，穿无菌外衣是B级，而《药品GMP指南》纸制版正式版出版后，CNC区的概念全部取消了，进入B级区的穿无菌内衣和脱衣都采用的是C级，穿无菌外衣是B级？
个人认为： 穿无菌内衣设置成D级，是不可以的，脱非无菌衣、脱内衣在D级，可以理解，经过一个自净缓冲，进入穿无菌内衣就要静态B级区了（你非要C级，我觉得也行，只是风险大一些而已），更无菌外衣，当然也是静态B级，其实这两个区应该级别一样才可以减少风险，也有两个房间不设门，只有一个门洞和分界线，保证气流。
不知大家如何看待这个问题？

人如草木

脱非无菌衣、脱内衣在D级，进入穿无菌内衣C级区，穿无菌外衣是B级，我们是这样的

石头968

人如草木 发表于 2012-12-16 21:07
脱非无菌衣、脱内衣在D级，进入穿无菌内衣C级区，穿无菌外衣是B级，我们是这样的

这样设计是传统的、正确的。
但是，穿无菌内衣，做成静态B级岂不是风险更小。
要知道，穿无菌外衣的时候我们是多么的小心翼翼艰难险阻，何不提前降低些风险哈哈。
毕竟C级是有菌的，尽可能吧，当然在C级穿无菌内衣，也是对的。

人如草木

石头968 发表于 2012-12-16 22:17
这样设计是传统的、正确的。
但是，穿无菌内衣，做成静态B级岂不是风险更小。
要知道，穿无菌外衣的时候 ...

您穿得好仔细

人如草木

人如草木 发表于 2012-12-16 22:20
您穿得好仔细

输给你了

石头968

人如草木 发表于 2012-12-16 22:20
您穿得好仔细

风险啊，my god——
是不是我也杞人忧天了

人如草木

石头968 发表于 2012-12-16 22:31
风险啊，my god——
是不是我也杞人忧天了

我怕你让我去臭氧消消，听说有人问过这个问题，人员也要臭氧消毒吗

冰鉴

石头968 发表于 2012-12-16 22:31
风险啊，my god——
是不是我也杞人忧天了

石头是更加严格要求    控制风险啊

石头968

人如草木 发表于 2012-12-16 22:34
我怕你让我去臭氧消消，听说有人问过这个问题，人员也要臭氧消毒吗

消毒液浸泡一下呗。

石头968

冰鉴 发表于 2012-12-16 22:36
石头是更加严格要求    控制风险啊

我从来主张不增加太大成本的力所能及的风险控制。

人如草木

石头968 发表于 2012-12-16 22:36
消毒液浸泡一下呗。

今天你用酒精洗澡了吗

冰鉴

人如草木 发表于 2012-12-16 22:34
我怕你让我去臭氧消消，听说有人问过这个问题，人员也要臭氧消毒吗

人员臭氧消毒      真狠      怎么这么狠呢       多少PPM也够呛啊      

人如草木

冰鉴 发表于 2012-12-16 22:40
人员臭氧消毒      真狠      怎么这么狠呢       多少PPM也够呛啊

由于人员操作失误，我真的被秘密消过呢

石头968

人如草木 发表于 2012-12-16 22:43
由于人员操作失误，我真的被秘密消过呢

戴防毒面具就行

人如草木

石头968 发表于 2012-12-16 22:36
消毒液浸泡一下呗。

特晚了，我准备消毒液洗澡，无菌室睡去了

人如草木

石头968 发表于 2012-12-16 22:44
戴防毒面具就行

哪有面具，我是无辜受害，被秘密处理了

石头968

人如草木 发表于 2012-12-16 22:45
特晚了，我准备消毒液洗澡，无菌室睡去了

OK了

人如草木

石头968 发表于 2012-12-16 22:47
OK了

感谢领导批准，后果由你负责(消毒液洗澡，无菌室睡去)

冰鉴

人如草木 发表于 2012-12-16 22:43
由于人员操作失误，我真的被秘密消过呢

面具也顶不住强氧化的     何况是人呢    短时间真还能坚持      时间长了吗   菌是灭了   人什么样呢？

人如草木

冰鉴 发表于 2012-12-16 22:54
面具也顶不住强氧化的     何况是人呢    短时间真还能坚持      时间长了吗   菌是灭了   人什么样呢？

我挺住了