偏差与变更控制有何区别

灰飞缘灭 · 发表于 2012-12-29 15:03:38

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1、偏差与变更控制有何区别？
2、偏差与变更控制如何区别
3、偏差与变更控制有何联系？
4、偏差与变更控制如何实施？
本人制药新手，请各位制药达人帮忙解释下这两个概念，万分感激！

995966201 · 发表于 2012-12-29 15:06:05

怎么才能看到贴子的内容？

情非得已 · 发表于 2012-12-29 15:10:59

简单的说，偏差是异常情况，变更就是改变，详细的搜索论坛慢慢学习

小鱼儿 · 发表于 2012-12-29 15:17:14

变更是有计划的，

qiujian6666 · 发表于 2012-12-29 15:18:36

简单点讲，偏差是计划外的、与实际发生的不符；
而变更是计划内的，准备做的事。

绝恋亲纯 · 发表于 2012-12-29 15:30:04

同楼主的问题另外偏差纠正方案中的变更是单独启动还是作为偏差中的一部分了
变更相关的验证项目怎么制定了
是不是所有的设备都需要做DQ IQ OQ PQ？

四季沐歌/ty · 发表于 2012-12-29 16:27:27

不要照本念经，偏差就是你在街上走着，捡到了钱，是个意外，变更就是原来路边有棵树，你把它砍了。

灰飞缘灭 · 发表于 2012-12-31 09:47:53

四季沐歌/ty 发表于 2012-12-29 16:27
不要照本念经，偏差就是你在街上走着，捡到了钱，是个意外，变更就是原来路边有棵树，你把它砍了。

谢谢，有点明白了。

manu00 · 发表于 2012-12-31 10:29:43

偏差是异常情况，变更就是朝好的方向改变

shabb007 · 发表于 2012-12-31 10:51:46

偏差是非预期的变更
变更是有计划的实施

华佗 · 发表于 2013-1-2 20:27:16

呵呵，这是两个不同的概念！偏差就是偏离的你预设的轨道，比如高铁出轨！变更就是你需要去做改变，你想把高速公路改成高铁，这叫变更！

灰飞缘灭 · 发表于 2013-1-4 09:27:12

华佗发表于 2013-1-2 20:27
呵呵，这是两个不同的概念！偏差就是偏离的你预设的轨道，比如高铁出轨！变更就是你需要去做改变，你想把高 ...

我知道是两个不同的概念。我不理解的是两者的联系。
举个例子，如果发生了偏差，需要进行偏差处理，情节严重的是否需要人为的去做变更？还是采取CAPA？还是两者都进行？偏差，CAPA，变更两者具体的流程不是很清楚？

nunqing · 发表于 2014-3-1 12:49:01

四季沐歌/ty 发表于 2012-12-29 16:27
不要照本念经，偏差就是你在街上走着，捡到了钱，是个意外，变更就是原来路边有棵树，你把它砍了。

偏差就是你在街上走着，有钱没有捡到

我不爱前 · 发表于 2014-3-3 19:26:00

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[质量保证QA] 偏差与变更控制有何区别