关于无菌转移的几个问题

yabaowanglei · 发表于 2013-1-31 16:42:37

温州亚光在出塞处改装象鼻子，设置RBAS系统，然后用层流车转运

心灵黑客 · 发表于 2013-2-1 09:53:01

四叶花发表于 2013-1-27 02:55
用不锈钢桶转运上塞还是不太方便哈

用医用胶布封好就可以了，封了可以不再层流下转运，不封就需要在层流下转运

四叶花 · 发表于 2013-2-1 13:05:05

心灵黑客发表于 2013-2-1 09:53
用医用胶布封好就可以了，封了可以不再层流下转运，不封就需要在层流下转运

晕，感觉有点做秀

ylh87680240 · 发表于 2013-4-10 13:21:58

学习了。

陈三虎 · 发表于 2013-4-10 17:37:53

学习了。

jeffery · 发表于 2013-4-28 14:48:07

按照最标准的规范肯定是把装胶塞的桶放在带层流的转移车内，这样就可以保证转运时的洁净级别。
可以定做带蓄电池的层流转移车。
有需要资料的可以加QQ私聊：980445824

lunmulunmu · 发表于 2013-4-28 14:50:55

学习

半拉木匠 · 发表于 2013-4-29 22:18:49

密闭桶验证到是能做过去但是上料的劳动强度有点大啊
另外冒昧一问各位高人洗塞机的象鼻子外表面如何灭菌？？？？擦拭清洁消毒然后环境熏蒸？？？风险有点大呀。。

乳酸菌素 · 发表于 2013-5-1 07:48:16

灭菌时用呼吸袋，因涉及降温、干燥
转运的时候放入专用的不锈钢桶

godme · 发表于 2013-5-1 08:14:01

搬个板凳看

timshen1980 · 发表于 2013-5-2 15:48:09

亚光那个有点试验性质的是蛮创新的但是不知道是否易于验证。还是移动隔离器或RABS 带RTP接口比较靠谱，或者层流下用无菌袋封转移（套2层袋）

半拉木匠 · 发表于 2013-5-3 11:03:20

个人十分赞同使用RTP接口的

yuansoul-test · 发表于 2013-5-3 11:20:46

chenqiushiba 发表于 2013-1-30 12:36
附录一第十三条示例中，对于非最终灭菌，B级2，直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运 ...

你是这么理解？这一条我问过国家局主任级（组长级），他们培训这么说的：

这一句话分为前后两个部分，“直接接触药品的包装材料、器具灭菌后”这条说明后半跳的前提；但是这个前提本身就存在一定要求和空间，例如：你胶塞如何灭菌？通常湿热，灭菌过程通常选择在清洗灭菌一台设备内，那么出胶塞怎么操作，有没有包装；有没有层流保护？直接放入桶内，冷热温差会造成空气流动和渗透，如何处理？所以，你提到不需要层流车的说法基本不被认可。层流车本身目前在国内也是一宗过度。国家局主推阿尔法贝达阀，而且最好全自动

开羽 · 发表于 2013-5-3 11:28:05

采用αβ阀处理无菌转运，厂家直接提供验证资料。

开羽 · 发表于 2013-5-3 11:30:15

百度百科介绍http://baike.baidu.com/view/5312964.htm。我们用的这个。

[无菌粉针] 关于无菌转移的几个问题

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