关于无菌转移的几个问题

何去何从 · 发表于 2013-1-9 22:19:09

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有几个问题想请教各位老师
如果采用密闭的不锈钢桶装运灭菌时胶塞是放在灭菌架上呢还是放在不锈钢桶里灭菌如何把胶塞转运到灌装间

云影飞盈 · 发表于 2013-1-9 22:21:11

我们是用不锈钢桶密封转运

心灵黑客 · 发表于 2013-1-9 22:46:52

有联动线的，胶塞从胶塞灭菌机直接进入灌装机。

胶塞出口最好跟灌装机在同一个操作间。

转运一般都是灭菌的不锈钢桶，加盖，再密封转运。

winner_yu · 发表于 2013-1-9 23:15:03

我们是原料药车间用的胶塞最多是在取样过程，所以我们装胶塞都是用饭盒装的，我们的饭盒是有底端与顶端都开有小口，然后最外层用呼吸袋包装灭菌，到时在直接这样转运。

情非得已 · 发表于 2013-1-9 23:22:48

灭菌时怎么会放在不锈钢桶内呢？

刀锋1937 · 发表于 2013-1-9 23:30:23

灭菌时胶塞放在不锈钢桶里灭菌，灭完之后，在局部A级保护下将不锈钢桶密封，然后通过无菌转运车（可移动式层流车）转运到灌装间。

天长 · 发表于 2013-1-10 07:39:49

不锈钢桶密封转运

chenqiushiba · 发表于 2013-1-10 08:10:30

GMP中提到也可以直接放到不锈钢桶中，加上盖子，密闭就可以了，可以直接搬运，不需要层流车。

liuqygood2005 · 发表于 2013-1-10 08:23:37

多谢分享。

milkj · 发表于 2013-1-10 09:08:14

放在桶里再放进灭菌柜灭菌的话，不影响灭菌效果吗？

mulunmulun · 发表于 2013-1-10 09:08:50

密闭搬运，不需要层流车。

lxf0556 · 发表于 2013-1-10 12:56:23

能达到效果就行！

剑宇 · 发表于 2013-1-12 15:59:21

学习了。。。。。。。

liuqygood2005 · 发表于 2013-1-12 16:00:41

学习一下。

北寒带 · 发表于 2013-1-27 00:22:20

学习啦，。。。，胶塞灭菌后倒入无菌桶里还是先倒入不锈钢里在一起灭菌，能否保证胶塞无菌吗

四叶花 · 发表于 2013-1-27 02:55:04

心灵黑客发表于 2013-1-9 22:46
有联动线的，胶塞从胶塞灭菌机直接进入灌装机。

胶塞出口最好跟灌装机在同一个操作间。

用不锈钢桶转运上塞还是不太方便哈

四叶花 · 发表于 2013-1-27 02:57:50

chenqiushiba 发表于 2013-1-10 08:10
GMP中提到也可以直接放到不锈钢桶中，加上盖子，密闭就可以了，可以直接搬运，不需要层流车。

请问gmp哪里提到了这样的说法?

四叶花 · 发表于 2013-1-27 03:01:00

北寒带发表于 2013-1-27 00:22
学习啦，。。。，胶塞灭菌后倒入无菌桶里还是先倒入不锈钢里在一起灭菌，能否保证胶塞无菌吗

会有这样的做法么?

chenqiushiba · 发表于 2013-1-30 12:36:40

四叶花发表于 2013-1-27 02:57
请问gmp哪里提到了这样的说法?

附录一第十三条示例中，对于非最终灭菌，B级2，直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放。

四叶花 · 发表于 2013-1-31 14:01:26

刀锋1937 发表于 2013-1-9 23:30
灭菌时胶塞放在不锈钢桶里灭菌，灭完之后，在局部A级保护下将不锈钢桶密封，然后通过无菌转运车（可移动式层 ...

胶塞放在不锈钢桶里灭菌？那你的量不大吧，怎么不用胶塞清洗机呢？

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