水系统验证

ZFZY002 · 发表于 2013-1-13 11:46:21

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关于新建水系统的验证周期、警戒线、纠偏线，应该怎么来确定才比较科学

hemigua · 发表于 2013-1-13 12:50:08

先坐个沙发，，，

可亲可爱 · 发表于 2013-1-13 13:32:07

警戒线、纠偏线，应该对历史数据进行统计(最好有一年的)进行制定.

hycwq77 · 发表于 2013-1-13 14:32:27

同意楼上。

liuqygood2005 · 发表于 2013-1-13 14:39:28

可先按标准限度比例定

lxf0556 · 发表于 2013-1-13 16:11:23

论坛里这方面的资料很多，可以下载参考一下的

tangfei420 · 发表于 2013-1-13 16:29:15

可亲可爱发表于 2013-1-13 13:32
警戒线、纠偏线，应该对历史数据进行统计(最好有一年的)进行制定.

那么新建系统，没有历史数据的如何定呢？

蒲公英-er · 发表于 2013-1-13 20:41:48

新系统，
第一阶段验证时，临时限度：分别以50%、80%法定限作为警戒限和行动限；第一阶段结束，根据监测结果修订。

466836730 · 发表于 2013-1-13 21:40:35

先参考通用的标准值，再根据一年的数据修订吧

jxfan · 发表于 2013-1-13 22:05:33

比较支持楼主说的

liu0909 · 发表于 2013-1-14 08:20:07

验证周期应该设定1年，警戒线、纠偏线应根据具体情况设定。无菌制剂或有特殊要求的可以设置低一些降低风险，其他如固体制剂等可以设置高一些。主要是看风险。

gdqyhjs · 发表于 2013-1-14 08:26:36

同意8#意见

liuqygood2005 · 发表于 2013-1-14 08:39:21

蒲公英-er 发表于 2013-1-13 20:41
新系统，
第一阶段验证时，临时限度：分别以50%、80%法定限作为警戒限和行动限；第一阶段结束，根据监测结 ...

支持支持。

renjiajie · 发表于 2013-1-14 08:39:28

先制定初稿，验证后回顾，根据验证结果定。

qdyush · 发表于 2013-1-14 09:02:45

别让这个沉下去，好好学习

[确认&验证] 水系统验证