点名喽!三个终极问题，请被点名的专家进来回答!

古墓派 · 发表于 2013-1-25 16:14:49

andyouandme 发表于 2013-1-25 11:24
本想说几句，但是考虑已经放弃专业，专搞文学了，因此就算了。

这样啊，文学大师，把您的签名去掉可以吧！以免误导蒲友们，我代表7万多蒲友谢谢您。
“对照药品采购、杂质控制彻底研究、计算机验证和电子记录电子签名、包材析出物分析，eCTD和DMF申报，风险管理，QBD深度研究，ANDA申报彻底研究，BA/BE深度研究，MDD深度研究，设计空间研究，工艺放大线性关系研究，无菌车间设计研究，资深无菌GMP国际咨询师。andyouandme@126.com”

古墓派 · 发表于 2013-1-25 16:16:19

al770901 发表于 2013-1-25 12:14
先声明哈：俺就是一打酱油的，不是专家啊！
1、最近药监局要求申报新版GMP改造产量（扩产）情况，医药产 ...

比如最终灭菌的安瓿和非最终灭菌的安瓿，一样的无菌生产工艺，最后一个灭菌一个不灭菌，有什么关系啊。我最不相信哪些胡扯的专家。

古墓派 · 发表于 2013-1-25 16:20:04

过路客发表于 2013-1-20 21:59
1、最近药监局要求申报新版GMP改造产量（扩产）情况，医药产业规模不断扩大，大市场、大流通、大发展格局 ...

再次感谢吴军老师详细认真的回答，虽然没有标注答案，但是能够得到大家的热议，结果也就一目了然了，再次谢谢吴军老师，支持您多在论坛指导大家。

古墓派 · 发表于 2013-1-25 16:22:50

吴老师说得对，很多夸夸其谈的伪专家，自以为高高在上，不屑于进来回答这些弱智问题的。

新源GMP · 发表于 2013-1-25 19:26:49

古墓派发表于 2013-1-25 16:14
这样啊，文学大师，把您的签名去掉可以吧！以免误导蒲友们，我代表7万多蒲友谢谢您。
“对照药品采购、杂 ...

难道安大侠也跟吴老师一样金盆洗嘴了

新源GMP · 发表于 2013-1-25 19:27:40

古墓派发表于 2013-1-25 16:20
再次感谢吴军老师详细认真的回答，虽然没有标注答案，但是能够得到大家的热议，结果也就一目了然了，再次 ...

吴军老师是真正的专家，其他的都是伪专家而已

古墓派 · 发表于 2013-1-25 20:56:52

新源GMP 发表于 2013-1-25 19:26
难道安大侠也跟吴老师一样金盆洗嘴了

安大人不是成了文学家了嘛

Sarah · 发表于 2013-1-26 18:44:30

这也是我们的困惑所在，持续关注中……
古大侠言辞犀利，支持你！！！

朗老 · 发表于 2013-1-26 20:58:26

顶一个，大神们都现身了，过瘾。就是有一点按大神们的想法做，检查员认可吗？有没有官方的答案给个。（共线）

王研滋 · 发表于 2013-1-26 21:01:39

真厉害，好像辩论赛，精彩，不敢发言

wfy123000 · 发表于 2013-1-28 09:37:33

古墓派发表于 2013-1-25 16:12
希望得到专家回答，但是我认为可以共线，比如最终灭菌的安瓿和非最终灭菌的安瓿，一样的无菌生产工艺，最 ...

我个人也觉得应该可以共线。上次过GMP的时候，检查组并没有提出共线的问题，就是不知道这次我们的验证能否得到认可。

古墓派 · 发表于 2013-1-28 11:20:20

朗老发表于 2013-1-26 20:58
顶一个，大神们都现身了，过瘾。就是有一点按大神们的想法做，检查员认可吗？有没有官方的答案给个。（共线 ...

官方要看你的风险评估与验证

古墓派 · 发表于 2013-1-28 11:20:52

wfy123000 发表于 2013-1-28 09:37
我个人也觉得应该可以共线。上次过GMP的时候，检查组并没有提出共线的问题，就是不知道这次我们的验证能否 ...

验证可以证明你的风险是否可以共线……

9v18 · 发表于 2013-1-28 18:45:29

古墓派发表于 2013-1-28 11:20
验证可以证明你的风险是否可以共线……

文学家可不是说当就当的呢

古墓派 · 发表于 2013-1-29 11:41:17

9v18 发表于 2013-1-28 18:45
文学家可不是说当就当的呢

写几个字能卖钱就行

9v18 · 发表于 2013-1-29 11:42:59

古墓派发表于 2013-1-29 11:41
写几个字能卖钱就行

回帖子也能赚金币

古墓派 · 发表于 2013-2-3 20:14:21

9v18 发表于 2013-1-29 11:42
回帖子也能赚金币

再来赚一个金币

rotu6213 · 发表于 2013-4-9 09:03:31

真实一级建造师证办理,二级建造师办理39588-5501

yoml2094 · 发表于 2013-4-12 11:41:40

从四川蜀华恒盛化工引进过技术，技术成熟服务好，四川蜀华恒盛化工很放心。

syhorchid · 发表于 2013-4-12 12:07:48

谢谢分享

点名喽!三个终极问题，请被点名的专家进来回答!

浏览过的版块