车间人员进出B级洁净区更衣标准操作规程 生产小组

lengkudehunhun

7	Procedure  程序：
7.1	进出一般区
7.1.1	生产人员进入一般生产区
7.1.1.1	需进入一般生产区的生产人员，进入生产区大厅前，若带有雨具，将雨具放在雨伞架上，脱去路鞋，放在自己相应的外侧鞋柜内，进入大厅。进入车间门厅后，打开更衣柜门，将随身所带物品（手提包、手饰、手表、手机）外衣等放入衣柜。走到更鞋柜前，坐在更鞋柜上，面对门外，转身从内侧鞋柜内取出自己的工作鞋，穿上工作鞋，提起鞋跟。
7.1.1.2	更鞋后，分别进入男女更衣间，走向印有黄颜色标识（一般生产区）的衣柜前，打开柜门，自下而上脱去路衣，放入衣柜下层中，只保留贴身衣物，严禁穿毛织衣物进入。在洗手池前洗手，先用饮用水将手全部润湿，挤适量洗手液，搓洗手心、手背、指缝、手腕直至上方5cm处，用饮用水冲洗至无洗手液残留物， 在烘手器上将手上的水烘干。从衣柜上层中自上而下取出一般生产区工作服穿上，先戴工帽，再穿工衣，最后穿工裤。
7.1.1.3	走到穿衣镜前，面对穿衣镜自检，要求头发不外露，上衣下缘包进裤腰内。一切穿戴完毕后，把更衣柜门锁好。进入一般生产区走廊。
7.1.2	生产人员退出一般生产区
	生产人员从一般区走廊退出生产区，进入男女更衣间，先脱工裤，再脱工衣，最后脱工帽。更换洁净鞋，从更衣柜中拿出私人物品。如果生产人员短时间（24h）内将再次进入生产区，将工服暂时挂在更衣柜内，跨过更鞋柜，取出路鞋穿上，走出门厅。
7.2	进出D级区
7.2.1	生产人员进入D级区
7.2.1.1	需进入D级洁净区的人员，按照生产人员进入一般生产区的程序进入一般生产区走廊。
7.2.1.2	从一般生产区走廊推门进入男女D级洁净区男女更鞋室，脱去工作鞋，将工作鞋放在自己相应的外侧鞋柜内，从内侧鞋柜内取出自己的洁净鞋套和拖鞋，穿上洁净鞋套和拖鞋。外来人员要和生产人员一样更换拖鞋。
7.2.1.3	洗手，推门进入人员缓冲，先用纯化水将手全部润湿，挤适量洗手液，搓洗手心、手背、指缝、手腕直至上方5cm处，用纯化水冲洗至无洗手液残留物，在烘手器上将手上的水烘干。
7.2.1.4	进入更衣室，取出洁净服，按照从上到下的顺序，先穿洁净上衣，后穿洁净裤，注意将上衣下缘包进裤腰内，戴好口罩。参观人员穿浅蓝色洁净服，生产人员穿浅蓝色洁净服，工程部人员穿深蓝色洁净服，质量中心人员穿黄色洁净服。
7.2.1.5	对着穿衣镜，检查工作服、帽子穿戴是否整洁、整齐无破损；领口、袖口、裤口是否系严。注意要将头发全部塞入帽内。
7.2.1.6	进入手消毒间
	手消毒，在感应式手消毒器下用75%乙醇溶液对手部均匀消毒，消毒器会自动感应开启，翻动双手，使消毒液均匀喷在双手正面和反面，缩回双手，让酒精自动挥干。进入D级洁净区走廊。
7.2.2	人员退出D级洁净区
7.2.2.1	进入更衣室，先脱下洁净裤，再脱下洁净衣，将衣服折好，放入编号对应洁净服袋内。如果生产人员短时间（24h）内将再次进入生产区将洁净服挂在更衣室挂钩上，再次进入时使用；如果短期内不再进入，将使用过的洁净服放入“待清洗”的白色塑料箱内，使用过的口罩也放到“待清洗”的白色塑料箱内。通过缓冲间进入男女更鞋室，生产人员脱下黄色洁净拖鞋，换上工作鞋，进入一般生产区；
7.3	进出C级区
7.3.1	生产人员进入C级区
7.3.1.1	需进入C级洁净区的人员，按照生产人员进入一般生产区的程序进入一般生产区走廊。
7.3.1.2	从一般生产区走廊进入男女C级洁净区更鞋室，坐在隔离凳上，脱去工作鞋，将工作鞋放在相应标识的鞋柜内，转身从鞋柜内取出C级区的洁净鞋套和拖鞋并穿上。外来人员也要和生产人员一样更换拖鞋。
7.3.1.3	洗手，推门进入人员缓冲，先用纯化水将手全部润湿，挤适量洗手液，搓洗手心、手背、指缝、手腕直至上方5cm处，用纯化水冲洗至无洗手液残留物，在烘手器上将手上的水烘干。
7.3.1.4	进入男女更衣室，取出连体洁净服穿好，戴好口罩。参观人员穿浅蓝色洁净服，生产人员穿浅蓝色洁净服，工程部人员穿深蓝色洁净服，质量部人员穿黄色洁净服。
7.3.1.5	对着镜子，检查工作服、帽子穿戴是否整洁、整齐无破损；领口、袖口、裤口是否系严，注意要将头发全部塞入帽内。
7.3.1.6	进入手消毒间
	手消毒，在感应式手消毒器下用75%乙醇溶液对手部均匀消毒，消毒器会自动感应开启，翻动双手，使消毒液均匀喷在双手正面和反面，缩回双手，让酒精自动挥干。进入C级洁净区走廊。
7.3.2	人员退出C级洁净区
7.3.2.1	从男女缓冲出口，进入脱衣间先脱下洁净服，将衣服折好，放入编号对应洁净服袋内，如果生产人员短时间（24h）内将再次进入生产区将洁净服挂在更衣室挂钩上，再次进入时使用；如果短期内不再进入，将使用过的洁净服放入“待清洗”的白色塑料箱内，使用过的口罩也放到“待清洗”的白色塑料箱内。进入缓冲间洗手，进入更鞋室更鞋后进入一般区。
7.4	进出B级区
7.4.1	生产人员进入B级区
7.4.1.1	需进入B级洁净区的人员，按照生产人员进入一般生产区、C级洁净区的程序进入C级生产区走廊。
7.4.1.2	从C级生产区走廊进入B级洁净区缓冲间，在红线外脱掉C级区工鞋进入更衣间，将双手放入盛有75%乙醇溶液的泡手桶内，计时，对手部进行消毒2min，让酒精自动挥干，从衣挂上取出连体无菌服穿好，戴上口罩和护目镜，再从“已灭菌”整理箱取出无菌大板鞋套穿上并系好，(注：穿上鞋套应踏入红线的另一侧，在另一侧系好鞋带)，最后戴上无菌手套，用无菌手套将无菌服袖口扎紧。面对穿衣镜自检，要求皮肤无外露，无菌服领口扣整齐。自检无误后进入手消毒间。
7.4.1.3	手消毒，进入手消毒间，将双手放入盛有75%乙醇溶液的泡手桶内，计时消毒2min，进入B级洁净区走廊。
7.4.2	人员退出B级洁净区
7.4.2.1	进入B级缓冲出口，进入脱衣间先摘下口罩、防护目镜，再脱下洁净服。将洁净服、防护目镜、口罩和大板鞋，放入“待清洗”的整理箱内。进入手消毒间手消毒后，通过B级人缓，进入C级走廊，按照C级和一般区退出程序进入一般区。
8	Precaution   注意事项：
8.1	进出B、C、D级和一般区时，随手关门。
8.2	B、C级洁净区人员进出通道分开设立。
8.3	抗肿瘤药投料时，出洁净区的人员在回更的脱衣间脱掉所穿洁净服，放入“待清洁”整理箱内，重新进入洁净区时要更换洁服，每套洁服只能用一次。不投料时C级洁服可不必走回更，洁服每天更换一次。
8.4	中途需退出D级区时，将脱去的D级洁净服将其装入对号的洁净服袋中，需要继续使用的就挂在衣架上，需要清洗的放入“待清洗”整理箱中。每套洁服每班可穿3次。
8.5	禁止在工作服和工作鞋上乱涂乱画，更鞋柜、更衣柜要保持卫生。
8.6	更鞋柜、更衣柜、一般区工作服和工作鞋专人专号。
8.7	更衣柜内严禁存放食物和个人物品。
8.8	洁净区内的工作服严禁穿出洁净区外。

Gorgeous

顶~~~楼主好人~~

十里稻花香

谢谢，学习学习。

分辨率

哇，好详细。很有条理，谢谢分享

雪锋

这才能配的上金牌文件。

雪锋

呼叫楼主。

乔峰

谢谢分享。

sss123

学习了，楼主幸苦

gdqyhjs

学习，{:soso_e181:}

尘寰

学习学习~楼主辛苦了

密码是123456

有没有图解版本吖？？

ssafe

楼主好人~~

u6290637

谢谢楼主，这个文件太好了

竹影扫阶

楼主好人那，谢谢，学习学习！

紫菀

谢谢楼主分享

小谢

很详细！请教进入洁净区时，是将一般区工作服穿在里面了吗？还有进入B级区时，脱掉C级区的工作鞋后至穿无菌板鞋之前穿什么？

电水壶

简单了点吧，如果与影像资料还说得过去，消毒双手用2min么？是验证的来的吗？

zzxxmm

哇，好详细。很有条理，谢谢分享

土豆晒黑了

没看到什么特色

6910955123

谢谢楼主分享