精益求精（GMP）—偏差处理管理规程

杨超/kuk · 发表于 2013-2-17 14:43:27

先学习学习

ddnyzaideng · 发表于 2013-2-17 16:03:18

下来学习，雁过留痕，谢谢愚公！

chm2855 · 发表于 2013-2-18 08:58:50

要真正做好偏差处理，真的不简单，谢谢分享！

nancyqyd · 发表于 2013-2-18 12:54:35

谢谢愚公的分享，生产和质量部门总是为了写不写偏差打架，头疼中~

LYC · 发表于 2013-2-18 13:55:46

多谢楼主分享

hyz123 · 发表于 2013-2-18 16:51:48

很给力，辛苦了

bjsylwh · 发表于 2013-2-18 17:30:55

谢谢愚公分享

frankliuyun · 发表于 2013-2-21 09:19:34

不错，很给力，谢谢愚公。

四叶花 · 发表于 2013-2-21 13:25:11

看看经专家修订后可操作性是否强些

四叶花 · 发表于 2013-2-21 13:30:45

有点复杂！偏差处理25个工作日太长了点哈

ngari · 发表于 2013-2-21 14:02:53

很信任愚公的品牌和精神，哈哈！
这个应该来源于史可的改进吧！很是赞同这个文件，不说别的，这个文件的可操作性是很强的，前些天看了咱们论坛的金牌文件的偏差处理规程，不能说差吧，还是国内企业这些年的思路，太简单，可操作性基本没有！
基于此，想说的是文件的建立是需要下功夫的！
另外，想问愚公，为什么不在文件中增加偏差处理的流程图，这样操作起来会更加明确！我在文件修订的过程中，凡是有处理流程的操作规程，基本都增加了流程图！

guare · 发表于 2013-2-21 14:22:40

跟着愚公想改行学GMP

夏天 · 发表于 2013-2-21 14:35:56

这个偏差文件的可操作性还是比较强的。只是在进行由偏差引发的纠正与预防措施上，我们的做法是进入CAPA，偏差处理一般只到对本批产品质量的影响判断，本批生产是否继续、如何继续，不等到纠偏与预防措施完成，不知这种做法是否可以？

狗狗 · 发表于 2013-2-21 14:47:12

中美史克早年的版本。建议1）增加各级偏差的举例，最好根据本公司各工序或部门可能出现的各级偏差进行举例
2）根据不同级别的偏差，列出不同的处理流程图。
3）文件中7.4.1明确了偏差的纠正与预防措施是由质量管理部门根据不同的等级召开会议，由会议得出纠正与预防措施。但是在8.2中则要求由偏差发生的部门制定合适的整改措施并行动。好像前后有冲突。

浮生若茶 · 发表于 2013-2-21 15:31:57

学习了，谢谢分享

zzj76122 · 发表于 2013-2-21 16:09:10

怎样快速升级，我的分快用完了

gz1150584936 · 发表于 2013-2-21 23:01:43

还是愚公的资料好，质优价便

珍珍薯片 · 发表于 2013-2-21 23:30:55

向前辈学习，谢谢！

shf990381 · 发表于 2013-2-22 09:07:08

谢谢分享。。。。。。。

my999 · 发表于 2013-2-22 16:41:09

感谢分享！

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