片剂工艺验证草案

陈梦 · 发表于 2013-2-20 21:51:31

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仅供大家参考，今后多多交流

xhzykyb · 发表于 2013-2-20 22:14:09

谢谢楼主

zdlxcb · 发表于 2013-2-20 22:47:50

谢谢楼主分享！

youngzhou · 发表于 2013-2-20 23:34:47

谢谢分享

华佗 · 发表于 2013-2-21 19:26:31

大致看了一下，整体来说方案非常粗糙，楼主还需细细完善啊，比如验证前准备各种检查记录就没有纳入，培训也没有纳入，混合只做了含量，并没有做均匀度检查，压片抽检时间为多少，取样计划不够细致等，个人浅见，欢迎拍砖！

rfk7087 · 发表于 2013-2-23 16:27:11

看看、学习学习

chenxinxiaohuo · 发表于 2013-2-23 21:40:50

谢谢楼主、学习学习

hljhy · 发表于 2013-2-24 00:04:19

谢谢分享

swing_lily · 发表于 2013-3-13 09:13:08

华佗发表于 2013-2-21 19:26
大致看了一下，整体来说方案非常粗糙，楼主还需细细完善啊，比如验证前准备各种检查记录就没有纳入，培训也 ...

验证前准备各种检查记录是指什么？
取样可否按正常生产时取样进行？
谢谢！

天长 · 发表于 2013-3-13 09:26:16

内容不是太具体

gdqyhjs · 发表于 2013-3-13 09:42:56

谢谢分享

jiadechong · 发表于 2013-7-23 15:50:23

学习一下！

www大海 · 发表于 2013-7-24 16:32:44

学习学习

快乐糊涂神 · 发表于 2013-7-31 11:34:42

好好学习，天天向上！谢谢分享！

chashuang · 发表于 2013-8-2 15:48:56

学习一下！

qindajie · 发表于 2013-8-2 15:54:32

看看学习学习

晓星 · 发表于 2013-8-7 08:02:06

工艺验证的核心在工艺的重现性，准确性，关键工艺参数的验证必不可少，与标准的一致性要做到。对于设备变更产生的影响要给予验证。

快乐糊涂神 · 发表于 2013-8-7 12:54:29

好好学习天天向上！谢谢分享！

yepp668 · 发表于 2013-8-15 21:57:50

旃向分享！

yangcy4 · 发表于 2013-12-7 17:15:23

谢谢分享！