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[风险管理] 验证前的风险评估

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药徒
发表于 2011-12-26 16:17:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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参加国家局的药品生产风险评估培训班,学到了很多新东西,可是吴军老师举例的黄海制药和西安杨森的验证前的风险评估的模板没有在教材中,那位老师有啊,请提供分享一下,谢谢啊,拜托了。

点评

吴军老师这几年靠讲课敛财不少了,你们真学会了吗,我看这个游戏还的玩下去,忽悠者为钱,被忽悠者图名,至于风险评估只是一片浮云,GMP认证时总会给你一条不符合项:***没有充分进行风险评估,可悲  发表于 2013-6-8 16:35
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药师
发表于 2011-12-26 17:37:13 | 显示全部楼层
没有你说的模板,路过。
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药徒
发表于 2011-12-26 22:54:04 | 显示全部楼层
{:soso_e103:}RM,有点好奇心了=。=
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药徒
发表于 2011-12-26 23:03:43 | 显示全部楼层
模板啊,又见模板,又爱又恨!

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跟我想的一样,就借用你的得了!  发表于 2013-2-28 09:11
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药徒
发表于 2011-12-26 23:35:01 | 显示全部楼层
理论上RM本来就无法实现全面的评估,因为风险本来就是未知的、未来的、不确定的,在没有RM的之前,人们研究潜在事件的时候没有更广的、覆盖更多的去考虑问题的实质。慢慢的,人们有习惯的记录下研究潜在事件的过程后,就产生了RM,RM本身就具有不确定性。当然,你可能说那些分析工具是肿么来的呢,分析工具只是给人们提供一个更全面分析、研究问题的一个工具,进一步的提升研究、分析的可靠性。“进一步”但是风险具有的不确定性给工具的鸭梨是非常大的,随着时间的推移,工具可能就不适用了,所有我想说RM的应用上,切勿盲目的使用一种模版,特别是制药行业,药品的特殊性

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说得好,专家!  详情 回复 发表于 2013-8-30 12:10
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药徒
发表于 2011-12-27 08:21:05 | 显示全部楼层
楼上这一段话真是万能啊,又见着这段了,再看一遍,挺好。
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药徒
发表于 2011-12-27 16:01:22 | 显示全部楼层
脸妖 发表于 2011-12-27 08:21
楼上这一段话真是万能啊,又见着这段了,再看一遍,挺好。

妖哥,有空一起去开把DOTA黑啊

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额,自从有了反黑房,很久没开过黑了,挂倒是一直开着呢,现在T人的太多了,不开个挂,C个主机,都不好意思玩dota了  详情 回复 发表于 2011-12-28 04:33
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药徒
发表于 2011-12-27 20:20:54 | 显示全部楼层
我也想黑啊,可是很久没玩,水平剧烈下降了,老了................
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药徒
发表于 2011-12-28 04:33:33 | 显示全部楼层
zhongyirui 发表于 2011-12-27 16:01
妖哥,有空一起去开把DOTA黑啊

额,自从有了反黑房,很久没开过黑了,挂倒是一直开着呢,现在T人的太多了,不开个挂,C个主机,都不好意思玩dota了
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发表于 2011-12-28 11:24:50 | 显示全部楼层
学习,很实用啊就是下载要分5次太麻烦
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药徒
发表于 2011-12-29 11:24:59 | 显示全部楼层
好好学习,学习,不错不错,呵呵
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发表于 2011-12-31 08:55:20 | 显示全部楼层
每个企业、每个品种都有特殊的地方,比如有的品种热敏、光敏,有的品种就比较稳定,验证前的风险评估应该具体情况具体分析,不是万用的模板一套就灵。

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+1  发表于 2012-9-3 10:38
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药徒
 楼主| 发表于 2012-1-1 12:42:05 | 显示全部楼层
谢谢,要多思考了
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药徒
发表于 2012-1-19 12:57:40 | 显示全部楼层
我也需要,
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药徒
发表于 2012-1-19 13:13:21 | 显示全部楼层
路过!!!!
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药徒
发表于 2012-1-31 07:42:45 | 显示全部楼层
按照要求,制定适合自己的更好一些
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发表于 2012-3-13 22:10:02 | 显示全部楼层
好贴,学习了!
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发表于 2012-3-13 22:46:59 | 显示全部楼层
学习了好帖
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发表于 2012-3-17 16:34:22 | 显示全部楼层
看过!!!
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药徒
发表于 2012-3-19 07:53:48 | 显示全部楼层
学习学习,不错不错,呵呵
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