HVAC的PQ采样点、采样量选择原则初探！

野性之吻

石头968 发表于 2013-2-28 14:06
只做浮游菌表面菌也可以吧。
但是沉降菌也有静态标准，所以按照国标测一下好了。

呵呵   耽误时间的都做了 不差这一点了   

时间   合理时间   哎                       

野性之吻

四、我个人建议：
取样点，静态按照面积开平方取点，或者按照国标的最少取点表，少一些。动态，按风险评估合并取样点。
静态，做一次。
动态，跟着培养基灌装或者工艺验证做三批，时间不够，挑选关键点，按照日常监控的标准来做也未尝不可。
国内认证，怎么做符合要求？
欧美认证，怎么做符合要求？
大家都把标准亮一亮，帮着讨论一下怎么做最合理！

静态做一次？？？  是不是没有重现性？？啊   如果说老的厂房 可以通过评估来一次， 但是也很勉强    新厂房 更勉强了。    动态可以跟培养基模拟灌装进行，也可以模拟日常生产，  如果模拟日常生产的话 也许会浪费。因此就应该弄成阅批样机模拟灌装一起做了 ，在一个 培养基模拟灌装在最差条件下进行 这要是选择这个的原因

野性之吻

我记得石头哥 发过一个帖子 说验证周期   运行确认里面  内容是  按照顺序做一次  算一个周期  然后 做3个周期   还是  说 每个项目检测三个周期 后 在做下一个项目   大概是这个意思吧

我觉得 每个都有每个的道理   之所以 把每个项目 检测三次 的原因 也许是 连续监测三次   可以证明 该项目的重现性，证明该项目合格   如果按照顺序做   算一个周期的话    比如检测10个项目，  前5个都合格  第六个不合格  是第六个在做一次呢  还是重头开始呢？？

石头968

867323093 发表于 2013-2-28 15:01
四、我个人建议：
取样点，静态按照面积开平方取点，或者按照国标的最少取点表，少一些。动态，按风险评估 ...

静态，施工方做一次、第三方做一次，有时候甲方还要做一次，用于竣工验收。
确认：清洁后消毒前的基线做一次，消毒后静态做一次。
我都数不清做了多少次了

野性之吻

石头968 发表于 2013-2-28 15:37
静态，施工方做一次、第三方做一次，有时候甲方还要做一次，用于竣工验收。
确认：清洁后消毒前的基线做 ...

第三方？？  我们没有第三方    施工方 做悬浮粒子  居然拿的是2.83L的 。、、、、 看来我静态 悬浮粒子 害的三次了

消毒前 做一次菌   消毒后做一次   能做消亡率        是不是也得三次呢？？

我也数不清 做多少次i了   

石头968

867323093 发表于 2013-2-28 15:48
第三方？？  我们没有第三方    施工方 做悬浮粒子  居然拿的是2.83L的 。、、、、 看来我静态 悬浮粒子  ...

我想是1+1+1+1+1次
调试完施工方测一次
第三方测试一次（很多地方的官方有要求做，没有要求不做）
业主再测一次（一般可以在OQ中测一次）
PQ的清洁后消毒前做基线一次
消毒后做一次

野性之吻

空气净化系统     现在确定消毒的周期  假如我用臭氧   臭氧 每2天消毒一次  那我2天内能测量完浮游菌  沉降菌 表面擦拭就可以吧    从这就倒出来  我悬浮粒子2天测完即可   （当然这是静态的条件下  ）   如果我我臭氧消毒 只能1天有效， 那么我浮游菌 沉降菌 表面擦拭 只能一天 测完    悬浮粒子 最好也这么做吧    这么做合适么？

石头968

867323093 发表于 2013-3-1 09:04
空气净化系统     现在确定消毒的周期  假如我用臭氧   臭氧 每2天消毒一次  那我2天内能测量完浮游菌  沉降 ...

这个时间我也头疼，没有好的办法，正常消毒，正常测试吧

00ttt22

大家都把标准亮一亮，帮着讨论一下怎么做最合理

石头968

00ttt22 发表于 2016-6-6 14:49
大家都把标准亮一亮，帮着讨论一下怎么做最合理

看ISO那个规范吧

shinefzb

按照ISO来吧