怎么限定洁净区人数

whuihuijie19633 · 发表于 2013-2-25 14:08:13

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

清问新版GMP对洁净区限定人数怎么计算？《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457－2008取消了按平均每人4～6平方米的说法，现在是根据生存需要（新风量）和工艺要求（所需人数）来验证吗？谢谢！

liuxing318 · 发表于 2013-2-25 14:24:34

个人认为现在的水平不需单独对洁净区人数单独验证无菌产品可在培养基无菌分装验证中体现最大人数挑战极限

godme · 发表于 2013-2-25 14:32:08

一个平米站一个人与一个平米站两个人有什么本质区别？

四叶花 · 发表于 2013-2-25 14:45:01

可按照新风量来计算，好象是每个人每小时不少于40立方米

smartzhenygx · 发表于 2013-2-25 14:55:42

由工艺定人数，有人数决定你洁净区面积！

whuihuijie19633 · 发表于 2013-2-25 20:26:24

四叶花发表于 2013-2-25 14:45
可按照新风量来计算，好象是每个人每小时不少于40立方米

就是说满足人的舒适度就可以?

luhaojun · 发表于 2013-2-25 20:28:14

期待答案，学习

赞恩 · 发表于 2013-2-25 20:28:54

建议设计大一点，不然以后想改都改不了。

baike8127 · 发表于 2013-4-19 20:40:04

{:soso_e181:}

先亮 · 发表于 2013-10-16 19:53:38

保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。由此得出下面计算：1）十万级，房间高度为3.5米，换气次数取15次/小时，新风量取30%，每人最低需要面积=40立方米÷30%÷15÷3.5米=2.54平方米2）万级，房间高度为3.5米，换气次数取20次/小时，新风量取30%，每人最低需要面积=40立方米÷30%÷20÷3.5米=1.90平方米3）局部百级，房间高度为3.5米，换气次数取300次/小时（见验证指南49页），新风量取4%，每人最低需要面积=40立方米÷4%÷300÷3.5米=0.95平方米

lianquan · 发表于 2013-11-12 16:04:24

没有特殊规定的话，就必须要参照原有的。
一个人占4-6平米作为参考，另外GMP有规定每人40立方的新鲜换风计算
计算公式：40立方/新风量20%/层高/换风次数/=每人最低需要面积

小崔崔521 · 发表于 2013-11-12 16:30:26

godme 发表于 2013-2-25 14:32
一个平米站一个人与一个平米站两个人有什么本质区别？

人也是污染源，在满足能够生产的情况下肯定是人越少越好，个人意见！

玻璃杯 · 发表于 2013-11-12 16:53:31

godme 发表于 2013-2-25 14:32
一个平米站一个人与一个平米站两个人有什么本质区别？

两胖子，站不开

qdxuanyu · 发表于 2014-3-18 13:09:09

越少越好啊

13914489893 · 发表于 2023-10-9 14:47:37

先亮发表于 2013-10-16 19:53
保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。由此得出下面计算：1）十万级，房间高度为3.5米，换气次数 ...

新风量取30%怎么计算出来的

[现场管理] 怎么限定洁净区人数

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

浏览过的版块